<Письмо> Росздравнадзора от 15.02.2010 N 04И-108/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 февраля 2010 г.

N 04И-108/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Нитроглицерина раствор в масле 1% в капсулах, капсулы подъязычные 0,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО «Люми», поставщик ООО «Астра Фарм», Приморский край, показатель «Описание» (часть капсул с вытекшим содержимым) — серии 110808. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Лив. 52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/, производства «Хималайя Драг Ко.», Индия, поставщик ЗАО «Генезис-Уфа», Республика Башкортостан, показатель «Описание» (осадок на дне флакона, не разбивающийся при встряхивании) — серии Н168010. 3. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ОГУП «Фармация», Тверская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 230809. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 230809. — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Восток Фарм», Республика Адыгея, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 250809. — Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО » Татхимфармпрепараты», поставщик Краснодарский филиал ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 141108. — Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 90908. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», Краснодарский край, показатель «Описание» (часть таблеток карамелизована) — серии О-186. 5. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-7», Красноярский край, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к ячейкам блистера, часть таблеток со сколами) — серии 01/03.09. — Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Агроресурсы», Красноярский край, показатель «Упаковка» (верхняя часть полиэтиленовой навинчиваемой крышки с трещинами) — серии 02022009. 6. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик Тамбовский филиал ЗАО «Надежда-фарм», Тамбовская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии В5114117. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА