<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 N 04И-1274/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1274/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1274/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное Производитель  Страна    Экспертная       Серии                      организации,    средство                    пр-ва    организация                                 представившей                                                                                       образцы                                                                                       лекарственных                                                                                       средств                                                                                                                                                                          N 04-17252/10 ЗАО "Фарма-   Левомицетин,  ЗАО "Фарма-   Россия    ГУ "Центр     130610;          от 26.07.2010 цевтическая   р-р-кап. гл.  цевтическая             контроля      150610;          (Лот N 1)     Фирма "ЛЕККО" 0.25%, 10 мл  Фирма "ЛЕККО"           качества и    140610                                       - фл.-                                сертификации                                               капельн.                              лекарственных                                              полимер. -                            средств                                                    пач. карт.                            Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                      N 04-17242/10 ООО "Морон"   Лекролин(R),  АО "Сантэн"   Финляндия ГУ "Центр     128947;          от 26.07.2010               р-р-кап. гл.                          контроля      128059           (Лот N 1)                   20 мг/мл,                             качества и                                                 10 мл - фл.-                          сертификации                                               капельн. п/э                          лекарственных                                              - пач. карт.                          средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                      N 04-17242/10 ООО "Морон"   Цикломед(R),  "Промед       Индия     ГУ "Центр     N10079           от 26.07.2010               р-р-кап. гл.  Экспортс Пвт.           контроля                       (Лот N 1)                   1%, 5 мл -    Лтд."                   качества и                                                 фл.-капельн.                          сертификации                                               пласт. - пач.                         лекарственных                                              карт.                                 средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                      N 04-20625/10 ООО "Морон"   Тропикамид,   "К.О.Ромфарм  Румыния   ГУ "Центр     0487             от 26.08.2010               кап. гл.      Компани                 контроля                       (Лот N 1)                   0.5%, 10 мл - С.р.Л."                 качества и                                                 фл.-капельн.                          сертификации                                               пласт. - пач.                         лекарственных                                              карт.                                 средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                      N 04-20625/10 ООО "Морон"   Тропикамид,   "К.О.Ромфарм  Румыния   ГУ "Центр     0703;            от 26.08.2010               кап. гл. 1%,  Компани                 контроля      0704             (Лот N 1)                   10 мл - фл.-  С.р.Л."                 качества и                                                 капельн.                              сертификации                                               пласт. - пач.                         лекарственных                                              карт.                                 средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                      N 04-20625/10 ООО "Морон"   Арутимол,     "Шовен        Германия  ГУ "Центр     Е3283            от 26.08.2010               кап. гл. 2,5  анкерфарм               контроля                       (Лот N 1)                   мг/мл 5 мл -  ГмбХ"                   качества и                                                 фл. п/э -                             сертификации                                               пач. карт.                            лекарственных                                                                                    средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                      N 04-17248/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Ксалатан(R),  "Пфайзер МФГ. Бельгия   ГУ "Центр     Х03309/Х03263;   от 26.07.2010               р-р-кап. гл.  Бельгия Н.В."           контроля      Х04278/Х04226    (Лот N 1)                   0.005%, 2.5                           качества и                                                 мл - фл.-                             сертификации                                               капельн.                              лекарственных                                              пласт. - пач.                         средств                                                    карт.                                 Республики                                                                                       Татарстан"                                                                                                                      N 04-17248/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Ксалаком(R)   "Пфайзер МФГ. Бельгия   ГУ "Центр     S10065/T00430;   от 26.07.2010               р-р-кап. гл., Бельгия Н.В."           контроля      Х05020/Х02478    (Лот N 1)                   2.5 мл - фл.-                         качества и                                                 капельн. п/э                          сертификации                                               - пач. карт.                          лекарственных                                                                                    средств                                                                                          Республики                                                                                       Татарстан"