<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 N 04И-1273/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1273/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1273/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                    пр-ва    организация                          представившей                                                                                образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                                                                                                            N 04-17244/10 ЗАО "Авентис  Софрадекс(R), "Авентис      Индия     ГУ "Центр     309040;   от 26.07.2010 Фарма"        р-р-кап. гл.  Фарма Лтд."             контроля      309074;   (Лот N 1)                   и уши., 5 мл                          качества и    309066                                - фл. т/с /с                          сертификации                                        капельн./ -                           лекарственных                                       пач. карт.                            средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                        N 04-17250/10 ЗАО НПК       Офтан(R)      АО Сантэн     Финляндия ГУ "Центр     127605;   от 26.07.2010 "КАТРЕН"      Катахром,                             контроля      127546    (Лот N 1)                   р-р-кап. гл.,                         качества и                                          1 шт., 10 мл                          сертификации                                        - фл. п/э -                           лекарственных                                       пач. карт.                            средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"                                                                                                        N 04-17250/10 ЗАО НПК       Дексаметазон, "К.О.Ромфарм  Румыния   ГУ "Центр     0171;     от 26.07.2010 "КАТРЕН"      р-р-кап. гл.  Компани                 контроля      0168      (Лот N 1)                   0.1%, 10 мл - С.Р.Л."                 качества и                                          фл.-капельн.                          сертификации                                        полимер. -                            лекарственных                                       пач. карт.                            средств                                                                                   Республики                                                                                Татарстан"