<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 N 04И-1274/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1274/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1274/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17252/10 ЗАО "Фарма- Левомицетин, ЗАО "Фарма- Россия ГУ "Центр 130610; от 26.07.2010 цевтическая р-р-кап. гл. цевтическая контроля 150610; (Лот N 1) Фирма "ЛЕККО" 0.25%, 10 мл Фирма "ЛЕККО" качества и 140610 - фл.- сертификации капельн. лекарственных полимер. - средств пач. карт. Республики Татарстан" N 04-17242/10 ООО "Морон" Лекролин(R), АО "Сантэн" Финляндия ГУ "Центр 128947; от 26.07.2010 р-р-кап. гл. контроля 128059 (Лот N 1) 20 мг/мл, качества и 10 мл - фл.- сертификации капельн. п/э лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-17242/10 ООО "Морон" Цикломед(R), "Промед Индия ГУ "Центр N10079 от 26.07.2010 р-р-кап. гл. Экспортс Пвт. контроля (Лот N 1) 1%, 5 мл - Лтд." качества и фл.-капельн. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-20625/10 ООО "Морон" Тропикамид, "К.О.Ромфарм Румыния ГУ "Центр 0487 от 26.08.2010 кап. гл. Компани контроля (Лот N 1) 0.5%, 10 мл - С.р.Л." качества и фл.-капельн. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-20625/10 ООО "Морон" Тропикамид, "К.О.Ромфарм Румыния ГУ "Центр 0703; от 26.08.2010 кап. гл. 1%, Компани контроля 0704 (Лот N 1) 10 мл - фл.- С.р.Л." качества и капельн. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-20625/10 ООО "Морон" Арутимол, "Шовен Германия ГУ "Центр Е3283 от 26.08.2010 кап. гл. 2,5 анкерфарм контроля (Лот N 1) мг/мл 5 мл - ГмбХ" качества и фл. п/э - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17248/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Ксалатан(R), "Пфайзер МФГ. Бельгия ГУ "Центр Х03309/Х03263; от 26.07.2010 р-р-кап. гл. Бельгия Н.В." контроля Х04278/Х04226 (Лот N 1) 0.005%, 2.5 качества и мл - фл.- сертификации капельн. лекарственных пласт. - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17248/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Ксалаком(R) "Пфайзер МФГ. Бельгия ГУ "Центр S10065/T00430; от 26.07.2010 р-р-кап. гл., Бельгия Н.В." контроля Х05020/Х02478 (Лот N 1) 2.5 мл - фл.- качества и капельн. п/э сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
