МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1273/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1273/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17244/10 ЗАО "Авентис Софрадекс(R), "Авентис Индия ГУ "Центр 309040; от 26.07.2010 Фарма" р-р-кап. гл. Фарма Лтд." контроля 309074; (Лот N 1) и уши., 5 мл качества и 309066 - фл. т/с /с сертификации капельн./ - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-17250/10 ЗАО НПК Офтан(R) АО Сантэн Финляндия ГУ "Центр 127605; от 26.07.2010 "КАТРЕН" Катахром, контроля 127546 (Лот N 1) р-р-кап. гл., качества и 1 шт., 10 мл сертификации - фл. п/э - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-17250/10 ЗАО НПК Дексаметазон, "К.О.Ромфарм Румыния ГУ "Центр 0171; от 26.07.2010 "КАТРЕН" р-р-кап. гл. Компани контроля 0168 (Лот N 1) 0.1%, 10 мл - С.Р.Л." качества и фл.-капельн. сертификации полимер. - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан"
