<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 N 04И-1272/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1272/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1272/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18146/10 ОАО "Химико- Капотен(R), ОАО "Химико- Россия ГУ "Центр 460710 от 03.08.2010 фармацевти- табл. 25 мг, фармацевти- контроля (Лот N 9) ческий 10 шт. - уп. ческий качества и комбинат конт. яч. (4) комбинат сертификации "АКРИХИН" - пач. карт. "АКРИХИН" лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18180/10 ОАО Дибазол, р-р ОАО Россия ГУ "Центр 230710 от 03.08.2010 "Биосинтез" в/в и в/м "Биосинтез" контроля (Лот N 9) введения 10 качества и мг/мл, 5 мл - сертификации амп. (5) /с лекарственных нож. амп. или средств скариф. по Республики необходим./ Татарстан" - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. N 04-18152/10 ЗАО НПК Нормодипин, ОАО "Гедеон Венгрия ГУ "Центр Т04371А от 03.08.2010 "КАТРЕН" табл. 10 мг, Рихтер" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18152/10 ЗАО НПК Дилтиазем Ланнахер Австрия ГУ "Центр 0В203А от 03.08.2010 "КАТРЕН" Ланнахер, Хайльмиттель контроля (Лот N 9) табл. рет. ГмбХ качества и п/о пленочн. сертификации 90 мг, 10 шт. лекарственных - уп. конт. средств яч. (2) - Республики пач. карт. Татарстан" N 04-18152/10 ЗАО НПК Дилтиазем Ланнахер Австрия ГУ "Центр 0L132A от 03.08.2010 "КАТРЕН" Ланнахер, Хайльмиттель контроля (Лот N 9) табл. рет. ГмбХ качества и п/о пленочн. сертификации 180 мг, 10 лекарственных шт. - уп. средств конт. яч. (3) Республики - пач. карт. Татарстан" N 04-18111/10 ЗАО "ОРФЕ" Карведигам- "Артезан Германия ГУ "Центр 0911105 от 03.08.2010 ма(R), табл. Фарма ГмбХ и контроля (Лот N 9) п/пл/о 25 мг, Ко. КГ" качества и 10 шт. - уп. сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18154/10 ООО Каптоприл, ООО Россия ГУ "Центр 190710; от 03.08.2010 "Пранафарм" табл. 50 мг, "Пранафарм" контроля 180710 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (4) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18154/10 ООО Каптоприл, ООО Россия ГУ "Центр 170610; от 03.08.2010 "Пранафарм" табл. 25 мг, "Пранафарм" контроля 150510 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18140/10 ЗАО "Сервье" Кораксан(R), "Лаборатории Франция ГУ "Центр 855044 от 03.08.2010 табл, п/о 7.5 Сервье", контроля (Лот N 9) мг, 14 шт. - Франция, качества и уп. конт. яч. произведено сертификации (4) - пач. "Лаборатории лекарственных карт. Сервье средств Индастри" Республики Татарстан" N 04-18140/10 ЗАО"Сервье" Кораксан(R), "Лаборатории Франция ГУ "Центр 863310 от 03.08.2010 табл. п/о 5 Сервье", контроля (Лот N 9) мг, 14 шт. - Франция, качества и уп. конт. яч. произведено сертификации (4) - пач. "Лаборатории лекарственных карт. Сервье средств Индастри" Республики Татарстан" N 04-18192/10 ООО "ФАРМАКОР Каптоприл, ООО "ФАРМАКОР Россия ГУ "Центр 70410; от 03.08.2010 ПРОДАКШН" табл. 50 мг, ПРОДАКШН" контроля 80510 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
