<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 N 04И-1271/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1271/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1271/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств
N 04-19138/10 ГУЗ «Липецкая Иммуноглобулин ГУЗ «Липецкая Россия Учреждение 20510;
от 12.08.2010; областная человека анти- областная Российской 30610 N 04-21980/10 станция стафилококковый, станция Академии от 16.09.2010 переливания р-р в/м введ. переливания Медицинских (Лот N 2) крови" 100 ME, 1 доза, крови" наук 3 мл - амп. 5 мл "Гемато- (10) /с нож. логический амп. или скариф. научный / - пач. карт. центр" РАМН N 04-19140/10 ФГУП"НПО Иммуновенин(R), ФГУП "НПО Россия Учреждение 63-0910; от 12.08.2010; "Микроген" лиоф-т д/приг. "Микроген" Российской 64-0910; N 02-24178/10 МЗ РФ (филиал р-ра д/инфуз., МЗ РФ (филиал Академии 65-0910 от 10.11.2010 "Иммуно- 25 мл - бутыл. "Иммуно- Медицинских (Лот N 2) препарат" /с р-лем - вода препарат" наук г. Уфа) д/инъ. (бут.) г. Уфа) "Гемато- 25 мл - 1 шт./ логический - пач. карт. научный центр" РАМН N 04-19142/10 ФГУП "НПО Иммуноглобулин ФГУП "НПО Россия Учреждение 10-0710; от 12.08.2010 "Микроген" человека "Микроген" Российской 11-0810; (Лот N 2) МЗ РФ (Омское нормальный, р-р МЗ РФ (Омское Академии 12-0810 предприятие в/м введ. 1.5 предприятие Медицинских по мл/доза, 1 доза, по наук производству 1.5 мл - амп. производству "Гемато- бактерийных (10) /с нож. бактерийных логический препаратов) амп. или скариф. препаратов) научный по необходим./ центр" РАМН - пач. карт.
