<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2010 N 04И-1271/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1271/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1271/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия

                 организации,     средство                    произ-  организация                           представившей                                водства                                          образцы                                                                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                 

N 04-19138/10 ГУЗ «Липецкая Иммуноглобулин ГУЗ «Липецкая Россия Учреждение 20510;

  от 12.08.2010; областная     человека анти-   областная             Российской  30610      N 04-21980/10  станция       стафилококковый, станция               Академии               от 16.09.2010  переливания   р-р в/м введ.    переливания           Медицинских            (Лот N 2)      крови"        100 ME, 1 доза,  крови"                наук                                                3 мл - амп. 5 мл                       "Гемато-                                            (10) /с нож.                           логический                                          амп. или скариф.                       научный                                             / - пач. карт.                         центр" РАМН                                                                                                       N 04-19140/10  ФГУП"НПО      Иммуновенин(R),  ФГУП "НПО     Россия  Учреждение  63-0910;   от 12.08.2010; "Микроген"    лиоф-т д/приг.   "Микроген"            Российской  64-0910;   N 02-24178/10  МЗ РФ (филиал р-ра д/инфуз.,   МЗ РФ (филиал         Академии    65-0910    от 10.11.2010  "Иммуно-      25 мл - бутыл.   "Иммуно-              Медицинских            (Лот N 2)      препарат"     /с р-лем - вода  препарат"             наук                                  г. Уфа)       д/инъ. (бут.)    г. Уфа)               "Гемато-                                            25 мл - 1 шт./                         логический                                          - пач. карт.                           научный                                                                                    центр" РАМН                                                                                                       N 04-19142/10  ФГУП "НПО     Иммуноглобулин   ФГУП "НПО     Россия  Учреждение  10-0710;   от 12.08.2010  "Микроген"    человека         "Микроген"            Российской  11-0810;   (Лот N 2)      МЗ РФ (Омское нормальный, р-р  МЗ РФ (Омское         Академии    12-0810                   предприятие   в/м введ. 1.5    предприятие           Медицинских                           по            мл/доза, 1 доза, по                    наук                                  производству  1.5 мл - амп.    производству          "Гемато-                              бактерийных   (10) /с нож.     бактерийных           логический                            препаратов)   амп. или скариф. препаратов)           научный                                             по необходим./                         центр" РАМН                                         - пач. карт.