<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2007 N 01И-843/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 декабря 2007 г.

N 01И-843/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Боярышника плоды, сырье растительное цельное 100 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ЗАО «Ст.-Медифарм», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Екатеринбург, показатели: «Плодов, поврежденных вредителями, дробленых, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в т.ч. отделенных при анализе», «Амбарные вредители» — серии 030607. 2. Забракованные ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (Ивановский филиал): — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл (флаконы), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Ярославль, показатели: «Описание» (жидкость желтовато-бурого цвета), «Упаковка» (отсутствуют инструкции по применению), «Цветность» — серии 071106. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл (ампулы) N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Краснодар» г. Краснодар, показатель «Цветность» — серии 430706. — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл (флаконы), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг» г. Краснодар, показатель «Механические включения» — серии 091206. 4. Забракованные ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные), производства ООО «Асфарма», поставщик ООО «Белая Русь» г. Красноярск, показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета) — серии 500407. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ