<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2006 N 01-47350/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 ноября 2006 г.

N 01-47350/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4830/06/ВГ, 4831/06/ВГ, 4832/06/ВГ, 4833/06/ВГ от 03.10.06), сообщает, что лекарственный препарат «Упсавит витамин С таблетки шипучие 1 г» серий J2923, J2924 производства «Упса Лаборатории, отделение компании «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, не соответствует требованиям НД 42-7543-02 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание компании ООО «Бристол-Майерс Сквибб» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата «Упсавит витамин С таблетки шипучие 1 г».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ