<Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2010 N 04И-461/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 мая 2010 г.

N 04И-461/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.05.2010 г. N 04И-461/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование     Лекарственное     Производитель      Страна        Экспертная       Серия                     организации,       средство                        производства    организация                                представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                     N 01-12118/08 Гиппократ ООО    Медицинский       Гиппократ ООО     Россия       ГУ "Центр          72122007    от 29.04.08                    антисептический                                  контроля качества                                             раствор, раствор                                 и сертификации                                                для наружного                                    лекарственных                                                 применения                                       средств                                                       [спиртовой] 95%                                  Республики                                                    100 мл, банки                                    Татарстан"                                                    темного стекла                                                                                                 (1), пачки                                                                                                     картонные                                                                                                                                                                                      N 01-12118/08 Гиппократ ООО    Валерианы         Гиппократ ООО     Россия       ГУ "Центр          10102007    от 29.04.08                    настойка, 25 мл,                                 контроля качества                                             флаконы темного                                  и сертификации                                                стекла (1), пачки                                лекарственных                                                 картонные                                        средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                    N 01-12118/08 Гиппократ ООО    Пустырника        Гиппократ ООО     Россия       ГУ "Центр          15102007    от 29.04.08                    настойка, 25 мл,                                 контроля качества                                             флаконы темного                                  и сертификации                                                стекла (1), пачки                                лекарственных                                                 картонные                                        средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                    N 01-12118/08 Гиппократ ООО    Боярышника        Гиппократ ООО     Россия       ГУ "Центр          47112007    от 29.04.08                    настойка, 25 мл,                                 контроля качества                                             флаконы темного                                  и сертификации                                                стекла (1), пачки                                лекарственных                                                 картонные                                        средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                    N 01-49160/07 Европа-Биофарм   Тыквеол,          Европа-Биофарм    Россия       ГУ "Центр          071107      от 04.12.2007 НПО ЗАО          суппозитории      НПО ЗАО                        контроля качества                                             ректальные                                       и сертификации                                                [на основе масла                                 лекарственных                                                 какао] 500 мг                                    средств                                                       5 шт., упаковки                                  Республики                                                    ячейковые                                        Татарстан"                                                    контурные (2),                                                                                                 пачки картонные                                                                                                                                                                                N 01-12306/08 Европа-Биофарм   Тыквеол, масло    Европа-Биофарм    Россия       ГУ "Центр          90408       от 30.04.08   НПО ЗАО          для приема внутрь НПО ЗАО                        контроля качества                                             100 мл, флаконы                                  и сертификации                                                темного стекла                                   лекарственных                                                 (1), пачки                                       средств                                                       картонные                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                    N 01-12306/08 Европа-Биофарм   Тыквеол, капсулы  Европа-Биофарм    Россия       ГУ "Центр          040508      от 30.04.08   НПО ЗАО          450 мг 84 шт.,    НПО ЗАО                        контроля качества                                             банки полимерные                                 и сертификации                                                (1), пачки                                       лекарственных                                                 картонные                                        средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                    N 01-590/08   Европа-Биофарм   Югланэкс,         Европа-Биофарм    Россия       ГУ "Центр          010408      от 09.01.2008 НПО ЗАО          экстракт для      НПО ЗАО                        контроля качества                                             приема внутрь                                    и сертификации                                                [жидкий] 100 мл,                                 лекарственных                                                 флаконы темного                                  средств                                                       стекла (1), пачки                                Республики                                                    картонные                                        Татарстан"                                                                                                                                    N 01-49160/07 Екатеринбургская Пантокрин,        Екатеринбургская  Россия       ГУ "Центр          010408      от 04.12.07   фармфабрика ОАО  экстракт для      фармфабрика ОАО                контроля качества                                             приема внутрь                                    и сертификации                                                [жидкий] 100 мл,                                 лекарственных                                                 флаконы (1),                                     средств                                                       пачки картонные                                  Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                    N 01-12125/08 Екатеринбургская Этиловый спирт    Екатеринбургская  Россия       ГУ "Центр          020109      от 29.04.08   фармфабрика ОАО  70%, раствор      фармфабрика ОАО                контроля качества                                             для наружного                                    и сертификации                                                применения и                                     лекарственных                                                 приготовления                                    средств                                                       лекарственных                                    Республики                                                    форм 70% 100 мл,                                 Татарстан"                                                    флаконы                                                                                                                                                                                        N 01-49160/07 Екатеринбургская Этиловый спирт    Екатеринбургская  Россия       ГУ "Центр          120608      от 04.12.07   фармфабрика ОАО  95%, раствор      фармфабрика ОАО                контроля качества                                             для наружного                                    и сертификации                                                применения и                                     лекарственных                                                 приготовления                                    средств                                                       лекарственных                                    Республики                                                    форм 95% 100 мл,                                 Татарстан"                                                    флаконы т/с                                                                                                                                                                                    N 01-13534/08 КЕНТАВР          Ромашки цветки,   КЕНТАВР           Россия       ГУ "Центр          011207      от 13.05.08   Крестьянско-     сырье             Крестьянско-                   контроля качества                            фермерское       растительное      фермерское                     и сертификации                               хозяйство ООО    измельченное      хозяйство ООО                  лекарственных                                                 50 г, пачки                                      средств                                                       картонные с                                      Республики                                                    вложением пакетов                                Татарстан"                                                    бумажных                                                                                                                                                                                       N 01-49271/07 Кировская        Перекиси водорода Кировская         Россия       ГУ "Центр          010508      от 04.12.07   фармацевтическая раствор, раствор  фармацевтическая               контроля качества                            фабрика ОАО      для местного и    фабрика ОАО                    и сертификации                                                наружного                                        лекарственных                                                 применения 3%                                    средств                                                       40 мл, флаконы                                   Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                    N 01-49163/07 АРНЕБИЯ ЗАО      Коэнзим           Биологише         Германия     ГУ "Центр          36422       от 04.12.2007                  композитум,       Хайльмиттель                   контроля качества                                             раствор для       Хеель ГмбХ                     и сертификации                                                инъекций                                         лекарственных                                                 гомеопатический                                  средств                                                       2.2 мл, ампулы                                   Республики                                                    (5), упаковки                                    Татарстан"                                                    контурные                                                                                                      пластиковые                                                                                                    (поддоны) (1),                                                                                                 пачки картонные                                                                                                                                                                                N 01-49163/07 АРНЕБИЯ ЗАО      Эхинацея          Биологише         Германия     ГУ "Центр          37744       от 04.12.2007                  композитум СН,    Хайльмиттель                   контроля качества                                             раствор для       Хеель ГмбХ                     и сертификации                                                инъекций                                         лекарственных                                                 гомеопатический                                  средств                                                       2.2 мл амп. (5) -                                Республики                                                    уп. конт. пласт.                                 Татарстан"                                                    (поддоны) (1) -                                                                                                пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 01-27330/08 ГПП              Борной кислоты    ГПП Красноярского Россия       БУ Омской области  30408       от 30.09.2008 Красноярского    раствор           края "                         "Территориальный                             края             спиртовой,        Фармацевтическая               Центр по                                     "Фармацевтичес-  раствор для       фабрика"                       сертификации и                               кая фабрика"     наружного                                        контролю качества                                             применения                                       лекарственных                                                 [спиртовой] 3%                                   средств Омской                                                25 мл, флаконы                                   области"                                                                                                                                      N 01-48937/07 ПФК Обновление   Анаприлин,        ПФК Обновление    Россия       БУ Омской области  21207       от 03.12.2007 ЗАО              таблетки 40 мг    ЗАО                            "Территориальный                                              10 шт., упаковки                                 Центр по                                                      ячейковые                                        сертификации и                                                контурные (10),                                  контролю качества                                             пачки картонные                                  лекарственных                                                                                                  средств Омской                                                                                                 области"                                                                                                                                      N 01-10437/08 Аптека Фармикон  Эвкалипта         Аптека Фармикон   Россия       ГУ "Курганский     10209       от 14.04.08   ООО              настойка,         ООО                            областной центр                                               настойка 25 мл,                                  сертификации и                                                флаконы темного                                  контроля качества                                             стекла (1), пачки                                лекарственных                                                 картонные                                        средств"                                                                                                                                      N 01-10438/08 Фармацевтическая Этиловый спирт,   Фармацевтическая  Россия       ГУ "Курганский     160309      от 14.04.08   фабрика ОАО      раствор для       фабрика ОАО                    областной центр                              (г. Копейск)     наружного         (г. Копейск)                   сертификации и                                                применения и                                     контроля качества                                             приготовления                                    лекарственных                                                 лекарственных                                    средств"                                                      форм 70% 50 мл,                                                                                                флаконы                                                                                                                                                                                        N 01-10438/08 Фармацевтическая Этиловый спирт,   Фармацевтическая  Россия       ГУ "Курганский     130209      от 14.04.08   фабрика ОАО      раствор для       фабрика ОАО                    областной центр                              (г. Копейск)     наружного         (г. Копейск)                   сертификации и                                                применения и                                     контроля качества                                             приготовления                                    лекарственных                                                 лекарственных                                    средств"                                                      форм 70% 100 мл,                                                                                               флаконы т/с                                                                                                                                                                                    N 01-50906/07 Фармацевтическая Пертуссин,        Фармацевтическая  Россия       ГУ "Курганский     131207      от 14.12.07   фабрика ОАО      раствор для       фабрика ОАО                    областной центр                              (г. Копейск)     приема внутрь     (г. Копейск)                   сертификации и                                                100 г, флаконы                                   контроля качества                                             т/с                                              лекарственных                                                                                                  средств"                                                                                                                                      N 01-50906/07 Фармацевтическая Календулы         Фармацевтическая  Россия       ГУ "Курганский     10208       от 14.12.07   фабрика ОАО      настойка,         фабрика ОАО                    областной центр                              (г. Копейск)     настойка 40 мл,   (г. Копейск)                   сертификации и                                                флаконы темного                                  контроля качества                                             стекла (1), пачки                                лекарственных                                                 картонные                                        средств"                                                                                                                                      N 01-10438/08 Фармацевтическая Пертуссин,        Фармацевтическая  Россия       ГУ "Курганский     10109       от 14.04.08   фабрика ОАО      раствор для       фабрика ОАО                    областной центр                              (г. Копейск)     приема внутрь     (г. Копейск)                   сертификации и                                                100 г, флаконы                                   контроля качества                                                                                              лекарственных                                                                                                  средств"                                                                                                                                      N 01-49175/07 Тюменский        Анальгин,         Тюменский химико- Россия       ГУ "Курганский     40408       от 04.12.2007 химико-          таблетки 500 мг   фармацевтический               областной центр                              фармацевтический 10 шт., уп. конт. завод ОАО                      сертификации и                               завод ОАО        б/яч.                                            контроля качества                                                                                              лекарственных                                                                                                  средств"