ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 мая 2010 г.
N 04И-461/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.05.2010 г. N 04И-461/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство производства организация представившей образцы лекарственных средств N 01-12118/08 Гиппократ ООО Медицинский Гиппократ ООО Россия ГУ "Центр 72122007 от 29.04.08 антисептический контроля качества раствор, раствор и сертификации для наружного лекарственных применения средств [спиртовой] 95% Республики 100 мл, банки Татарстан" темного стекла (1), пачки картонные N 01-12118/08 Гиппократ ООО Валерианы Гиппократ ООО Россия ГУ "Центр 10102007 от 29.04.08 настойка, 25 мл, контроля качества флаконы темного и сертификации стекла (1), пачки лекарственных картонные средств Республики Татарстан" N 01-12118/08 Гиппократ ООО Пустырника Гиппократ ООО Россия ГУ "Центр 15102007 от 29.04.08 настойка, 25 мл, контроля качества флаконы темного и сертификации стекла (1), пачки лекарственных картонные средств Республики Татарстан" N 01-12118/08 Гиппократ ООО Боярышника Гиппократ ООО Россия ГУ "Центр 47112007 от 29.04.08 настойка, 25 мл, контроля качества флаконы темного и сертификации стекла (1), пачки лекарственных картонные средств Республики Татарстан" N 01-49160/07 Европа-Биофарм Тыквеол, Европа-Биофарм Россия ГУ "Центр 071107 от 04.12.2007 НПО ЗАО суппозитории НПО ЗАО контроля качества ректальные и сертификации [на основе масла лекарственных какао] 500 мг средств 5 шт., упаковки Республики ячейковые Татарстан" контурные (2), пачки картонные N 01-12306/08 Европа-Биофарм Тыквеол, масло Европа-Биофарм Россия ГУ "Центр 90408 от 30.04.08 НПО ЗАО для приема внутрь НПО ЗАО контроля качества 100 мл, флаконы и сертификации темного стекла лекарственных (1), пачки средств картонные Республики Татарстан" N 01-12306/08 Европа-Биофарм Тыквеол, капсулы Европа-Биофарм Россия ГУ "Центр 040508 от 30.04.08 НПО ЗАО 450 мг 84 шт., НПО ЗАО контроля качества банки полимерные и сертификации (1), пачки лекарственных картонные средств Республики Татарстан" N 01-590/08 Европа-Биофарм Югланэкс, Европа-Биофарм Россия ГУ "Центр 010408 от 09.01.2008 НПО ЗАО экстракт для НПО ЗАО контроля качества приема внутрь и сертификации [жидкий] 100 мл, лекарственных флаконы темного средств стекла (1), пачки Республики картонные Татарстан" N 01-49160/07 Екатеринбургская Пантокрин, Екатеринбургская Россия ГУ "Центр 010408 от 04.12.07 фармфабрика ОАО экстракт для фармфабрика ОАО контроля качества приема внутрь и сертификации [жидкий] 100 мл, лекарственных флаконы (1), средств пачки картонные Республики Татарстан" N 01-12125/08 Екатеринбургская Этиловый спирт Екатеринбургская Россия ГУ "Центр 020109 от 29.04.08 фармфабрика ОАО 70%, раствор фармфабрика ОАО контроля качества для наружного и сертификации применения и лекарственных приготовления средств лекарственных Республики форм 70% 100 мл, Татарстан" флаконы N 01-49160/07 Екатеринбургская Этиловый спирт Екатеринбургская Россия ГУ "Центр 120608 от 04.12.07 фармфабрика ОАО 95%, раствор фармфабрика ОАО контроля качества для наружного и сертификации применения и лекарственных приготовления средств лекарственных Республики форм 95% 100 мл, Татарстан" флаконы т/с N 01-13534/08 КЕНТАВР Ромашки цветки, КЕНТАВР Россия ГУ "Центр 011207 от 13.05.08 Крестьянско- сырье Крестьянско- контроля качества фермерское растительное фермерское и сертификации хозяйство ООО измельченное хозяйство ООО лекарственных 50 г, пачки средств картонные с Республики вложением пакетов Татарстан" бумажных N 01-49271/07 Кировская Перекиси водорода Кировская Россия ГУ "Центр 010508 от 04.12.07 фармацевтическая раствор, раствор фармацевтическая контроля качества фабрика ОАО для местного и фабрика ОАО и сертификации наружного лекарственных применения 3% средств 40 мл, флаконы Республики Татарстан" N 01-49163/07 АРНЕБИЯ ЗАО Коэнзим Биологише Германия ГУ "Центр 36422 от 04.12.2007 композитум, Хайльмиттель контроля качества раствор для Хеель ГмбХ и сертификации инъекций лекарственных гомеопатический средств 2.2 мл, ампулы Республики (5), упаковки Татарстан" контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные N 01-49163/07 АРНЕБИЯ ЗАО Эхинацея Биологише Германия ГУ "Центр 37744 от 04.12.2007 композитум СН, Хайльмиттель контроля качества раствор для Хеель ГмбХ и сертификации инъекций лекарственных гомеопатический средств 2.2 мл амп. (5) - Республики уп. конт. пласт. Татарстан" (поддоны) (1) - пач. карт. N 01-27330/08 ГПП Борной кислоты ГПП Красноярского Россия БУ Омской области 30408 от 30.09.2008 Красноярского раствор края " "Территориальный края спиртовой, Фармацевтическая Центр по "Фармацевтичес- раствор для фабрика" сертификации и кая фабрика" наружного контролю качества применения лекарственных [спиртовой] 3% средств Омской 25 мл, флаконы области" N 01-48937/07 ПФК Обновление Анаприлин, ПФК Обновление Россия БУ Омской области 21207 от 03.12.2007 ЗАО таблетки 40 мг ЗАО "Территориальный 10 шт., упаковки Центр по ячейковые сертификации и контурные (10), контролю качества пачки картонные лекарственных средств Омской области" N 01-10437/08 Аптека Фармикон Эвкалипта Аптека Фармикон Россия ГУ "Курганский 10209 от 14.04.08 ООО настойка, ООО областной центр настойка 25 мл, сертификации и флаконы темного контроля качества стекла (1), пачки лекарственных картонные средств" N 01-10438/08 Фармацевтическая Этиловый спирт, Фармацевтическая Россия ГУ "Курганский 160309 от 14.04.08 фабрика ОАО раствор для фабрика ОАО областной центр (г. Копейск) наружного (г. Копейск) сертификации и применения и контроля качества приготовления лекарственных лекарственных средств" форм 70% 50 мл, флаконы N 01-10438/08 Фармацевтическая Этиловый спирт, Фармацевтическая Россия ГУ "Курганский 130209 от 14.04.08 фабрика ОАО раствор для фабрика ОАО областной центр (г. Копейск) наружного (г. Копейск) сертификации и применения и контроля качества приготовления лекарственных лекарственных средств" форм 70% 100 мл, флаконы т/с N 01-50906/07 Фармацевтическая Пертуссин, Фармацевтическая Россия ГУ "Курганский 131207 от 14.12.07 фабрика ОАО раствор для фабрика ОАО областной центр (г. Копейск) приема внутрь (г. Копейск) сертификации и 100 г, флаконы контроля качества т/с лекарственных средств" N 01-50906/07 Фармацевтическая Календулы Фармацевтическая Россия ГУ "Курганский 10208 от 14.12.07 фабрика ОАО настойка, фабрика ОАО областной центр (г. Копейск) настойка 40 мл, (г. Копейск) сертификации и флаконы темного контроля качества стекла (1), пачки лекарственных картонные средств" N 01-10438/08 Фармацевтическая Пертуссин, Фармацевтическая Россия ГУ "Курганский 10109 от 14.04.08 фабрика ОАО раствор для фабрика ОАО областной центр (г. Копейск) приема внутрь (г. Копейск) сертификации и 100 г, флаконы контроля качества лекарственных средств" N 01-49175/07 Тюменский Анальгин, Тюменский химико- Россия ГУ "Курганский 40408 от 04.12.2007 химико- таблетки 500 мг фармацевтический областной центр фармацевтический 10 шт., уп. конт. завод ОАО сертификации и завод ОАО б/яч. контроля качества лекарственных средств"
