<Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2008 N 01И-142/08 «Об отзыве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 апреля 2008 г.

N 01И-142/08

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с поступлением жалоб от лечебных учреждений на наличие у больных побочных реакций при применении лекарственного препарата «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл», ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл» 220607, 230607, 240607, 250607, 260707, 270707, 280707, 290707. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ