<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2006 N 01И-943/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 декабря 2006 г.

N 01И-943/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО ПКФ «Мираж-93» г. Краснодар, показатель «Описание» (стекло во флаконе) — серии 50406. — Спазган, таблетки N 20, производства «Вокхард Лтд», Индия, поставщик ООО «Трэдифарм-К» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки с желтыми пятнами) — серии 95184. — Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фирма Аксон» г. Сочи, показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах стерта и не читается) — серии 170305. 2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО «Константа-Фарм М», поставщик ОАО «ИООСАБ» г. Иркутск, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона не указан объем в мл, масса в граммах, «Продажа через аптечную сеть») — серии 020506. — Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства ООО «Константа-Фарм М», поставщик ООО «Фарммед» г. Москва, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона не указан объем в мл, масса в граммах, «Продажа через аптечную сеть») — серии 010506. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ