<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1098/10 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1098/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10», серии 091112, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ООО «Фита лайн» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Липецкой области ЗАО НИИП «Евромед», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-964/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Фита лайн» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Липецкой области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО