<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01И-858/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 ноября 2006 г.

N 01И-858/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП «НПО «Микроген» (Иммунопрепарат), поставщик филиал ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Ижевск, показатели: «Описание», «Цветность» — серии 2030505. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Асфарма» г. Омск, показатель «Упаковка» (флаконы с обильным белым налетом) — серии 111005. — Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства «Алембик Лимитед», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Омск, показатели: «Описание», «Цветность» — серии 112244А. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик ЗАО «Парма Медикал» г. Москва, показатели: «Описание» (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности), «Цветность» — серии 801205. — Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 100 мг (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ООО «МФФ «Аконит» г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 260305. 4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Ципролакэр, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10, производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тула» г. Тула, показатели: «Описание» (таблетки с желтыми включениями), «Средняя масса таблеток», «Маркировка» (на вторичной упаковке грамматические ошибки) — серии 1857. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО «Крестьянско-фермерское хозяйство «Кентавр», поставщик ООО «ИнтерКэр» Уфимский филиал, показатель «Описание» (наличие амбарных вредителей) — серии 010805. — Мидантан, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 100, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ГУП «Башфармация» г. Уфа, показатели: «Описание», «Микробиологическая чистота» — серии 060506. 6. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром», Украина, поставщик ЗАО «Медиаск» г. Новосибирск, показатель «Механические включения» — серии 186062006. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ