<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01И-857/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 ноября 2006 г.

N 01И-857/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Феназепам, таблетки 0,5 мг N 50, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Маркировка» (неверно указан срок годности) — серии 50406. 2. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 70% 100 мл, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Волокфарм» г. В.Волочек Тверской области, показатель «Упаковка» (отсутствуют инструкция по медицинскому применению и вторичная упаковка) — серии 050206. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 05.09.2006 N 01И-727/06, п. 4 следует читать: — Калия оротата таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Компания Донской Госпиталь» г. Ростов-на-Дону, показатель «Средняя масса» — серии 50406.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ