<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2009 N 01И-517/09 «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 августа 2009 г.

N 01И-517/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения: Колготы Lanatti Mammy (ТУ 8434-001-73964378-2004) производства ООО «Ланатти», г. Новосибирск. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375). Одновременно Росздравнадзор информирует, что изделие медицинского назначения «Колготы компрессионные «Ланатти» нулевого и первого класса компрессии по ТУ 9398-001-93833164-2007″ производства ООО «Торговый Дом «Ланатти», г. Новосибирск зарегистрировано в установленном порядке и допущено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверение от 29.04.2008 N ФСР 2008/02597).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ