<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2009 N 01И-519/09 «Об изъятии из обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 августа 2009 г.

N 01И-519/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного средства «»Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1,0 N 10 (пакетики одноразовые)», серии 020408, производства ЗАО «Полисорб» (Россия), качество которого не соответствует требованиям ФСП 42-0333-1711-01, изм. N 1, по показателю «Маркировка», на вторичной упаковке которого неверно указан срок годности (годен до 04.2013 г., вместо годен до 02.2013 г.). Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату поставщику (производителю). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ