<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-277/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 апреля 2012 г. N 04И-277/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 апреля 2012 г. N 04И-277/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1402/11 Аптека ИП Руденко Веры Натрия хлорид, ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2371211 от 30.12.2011; Станиславовны (мкр. 5, раствор для инфузий Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 1/1, г. Курган, 0,9% 200 мл, (филиал от 22.02.2012 Курганская область) бутылки г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Вита-Фарм" Мукалтина таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391010 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 82, г. Нижние Серги, (упаковки безъячей- (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) ковые контурные) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Вита-Фарм" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1780911 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, раствор для мест- технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 82, г. Нижние Серги, ного и наружного маркетинг" (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) применения 100 мл г. Екатеринбург) 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1402/11 ООО "Вита-Фарм" Левомицетин-ДИА, ЗАО "Институт Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01052011 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, капли глазные 0,25% молекулярной Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 82, г. Нижние Серги, 10 мл, диагностики (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) флакон-капельницы "Диафарм" г. Екатеринбург) полимерные N 04И-1402/11 ООО "Вита-Фарм" Аскорбиновая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1321011 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 82, г. Нижние Серги, 25 мг 10 шт., бума- (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) га парафинированная г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Городская аптека" Гидроперит, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40211 от 30.12.2011; (ул. Гагарина, д. 41, таблетки для препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Михайловск, пригот. р-ра для (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) местного применения г. Екатеринбург) 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные)
N 04И-1402/11 ООО «Городская аптека» Кальция глюконата ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 441111
от 30.12.2011; (ул. Гагарина, д. 41, таблетки 500 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Михайловск, 10 шт., упаковки (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) безъячейковые г. Екатеринбург) контурные
N 04И-1402/11 ООО «Городская аптека» Мукалтина таблетки ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 391010
от 30.12.2011; ул. Гагарина, д. 41, 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Михайловск, (упаковки безъячей- (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) ковые контурные) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Городская аптека" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2021111 от 30.12.2011; (ул. Гагарина, д. 41, раствор для мест- технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Михайловск, ного и наружного маркетинг" (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) применения 100 мл г. Екатеринбург) 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые)
N 04И-1402/11 ООО «Городская аптека» Тетрациклин, мазь ОАО «Татхимфарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1031011
от 30.12.2011; (ул. Гагарина, д. 41, глазная 1% 10 г, препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Михайловск, тубы алюм., пачки (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) картонные г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 74" Салициловой кислоты ОАО "Ивановская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140811 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, раствор для наруж- фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 80, г. Нижние Серги, ного применения фабрика" (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) [спиртовой] 40 мл г. Екатеринбург) 2% (флаконы темного стекла) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 74" Гидроперит, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, таблетки для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 80, г. Нижние Серги, пригот. р-ра для (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) местного применения г. Екатеринбург) N 6 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 74" Мукалтина таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381010 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 80, г. Нижние Серги, (упаковки безъячей- (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) ковые контурные) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 74" Аммиак, раствор для ОАО "Фармацевти- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 34112011 от 30.12.2011; (ул. Розы Люксембург, наружного ческая фабрика" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 80, г. Нижние Серги, применения и [Чебоксары] (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) ингаляций 40 мл г. Екатеринбург) 10% (флаконы темного стекла) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Хлоргексидин, ОУ НПЦ "Биоген" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501111 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, раствор для мест- Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, ного и наружного (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) применения 70 мл г. Екатеринбург) 0,05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Тетрациклин, мазь ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 991011 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, глазная 1% 3 г, препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, тубы алюм., пачки (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) картонные г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Гидроперит, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, таблетки для препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, пригот. р-ра для (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) местного применения г. Екатеринбург) 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280311 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, полимерные УфаВИТА" (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Кальция глюконат, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1201011 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, таблетки 500 мг препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, 10 шт., упаковки (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) безъячейковые г. Екатеринбург) контурные N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Аскорбиновая ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100611 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, кислота, порошок Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, для пригот. р-ра (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) для приема внутрь г. Екатеринбург) 2,5 г, пак. бум. ламинир. N 04И-1402/11 ООО "Аптека N 77" Натрия хлорид, ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2421211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 17, раствор для инфузий Росздравнадзора N 04И-112/12 рп Верхние Серги, 0,9% 200 мл, (филиал от 22.02.2012 Свердловская область) бутылки г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Аскорбиновая ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, кислота фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская (витамин C), фабрика" (филиал от 22.02.2012 область) порошок для пригот. г. Екатеринбург) р-ра для приема внутрь 2,5 г, паке- ты термосвариваемые N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Гидроперит, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, таблетки для препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская пригот. р-ра для (филиал от 22.02.2012 область) местного применения г. Екатеринбург) 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Гидроперит, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, таблетки для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская пригот. р-ра для (филиал от 22.02.2012 область) местного применения г. Екатеринбург) N 6 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Хлоргексидин, ОУ НПЦ "Биоген" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 491111 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, раствор для мест- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская ного и наружного (филиал от 22.02.2012 область) применения 70 мл г. Екатеринбург) 0,05% (флаконы п/э с полимерной насадкой) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Аммиак, раствор для ОАО "Фармацевти- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25062011 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, наружного ческая фабрика" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская применения и [Чебоксары] (филиал от 22.02.2012 область) ингаляций 40 мл г. Екатеринбург) 10% (флаконы темного стекла) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Натрия хлорид, ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2161111 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, раствор для инфузий Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская 0,9% 400 мл, (филиал от 22.02.2012 область) бутылки г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, порошок для нар. фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская прим. 10 г фабрика" (филиал от 22.02.2012 область) (пак. из комбинир. г. Екатеринбург) термосвар. материала) N 04И-1402/11 ООО "Литнас" Мукалтина таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391010 от 30.12.2011; (ул. Тульская, д. 12/2, 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская (упаковки безъячей- (филиал от 22.02.2012 область) ковые контурные) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Аскорбиновая ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 005102011 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, 50 мг 10 шт., (филиал от 22.02.2012 Тюменская область) упаковки безъячей- г. Екатеринбург) ковые контурные N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570811 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская упаковки безъячей- Томскхимфарм" (филиал от 22.02.2012 область) ковые контурные г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691111 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, кислота, драже "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская 50 мг 200 шт., УфаВИТА" (филиал от 22.02.2012 область) банки полимерные г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Аскорбиновая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71111 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, кислота, порошок Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, для приема внутрь (филиал от 22.02.2012 Тюменская область) 1000 мг, пак. бум. г. Екатеринбург) ламинир. N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641011 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская полимерные УфаВИТА" (филиал от 22.02.2012 область) г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1480811 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, раствор для мест- технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, ного и наружного маркетинг" (филиал от 22.02.2012 Тюменская область) применения 100 мл г. Екатеринбург) 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1402/11 ООО "Фарммедсервис" Тетрациклин, мазь ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 960911 от 30.12.2011; (ул. Ямская, д. 89/1, глазная 1% 10 г, препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Тюмень, Тюменская тубы алюм., пачки (филиал от 22.02.2012 область) картонные г. Екатеринбург) N 04И-1402/11 ГЛПУ ТО "Областной Левомицетин, капли ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160710 от 30.12.2011; офтальмологический глазные 0,25% аптека" Росздравнадзора N 04И-112/12 диспансер" (ул. 10 мл, фл.-кап. (филиал от 22.02.2012 Холодильная, д. 118, полимерные г. Екатеринбург) к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) N 04И-1402/11 ГЛПУ ТО "Областной Тетрациклин, мазь ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180309 от 30.12.2011; офтальмологический глазная 1% 3 г, препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 диспансер" (ул. тубы алюм., пачки (филиал от 22.02.2012 Холодильная, д. 118, картонные г. Екатеринбург) к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) N 04И-1402/11 ООО "Ханты-Мансийская Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450611 от 30.12.2011; районная аптека" 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Гагарина, д. 279, упаковки Томскхимфарм" (филиал от 22.02.2012 г. Ханты-Мансийск, безъячейковые г. Екатеринбург) Тюменская область, контурные Ханты-Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 ООО "Ханты-Мансийская Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731210 от 30.12.2011; районная аптека" биглюконат, раствор Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Ямская, д. 4, для местного и (филиал от 22.02.2012 г. Ханты-Мансийск, наружного г. Екатеринбург) Тюменская область, применения 100 мл Ханты-Мансийский АО - 0,05% N 1 (флаконы Югра) полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 04И-1402/11 ООО "Ханты-Мансийская Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190211 от 30.12.2011; аптека" (ул. Гагарина, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 123, г. Ханты- упаковки Томскхимфарм" (филиал от 22.02.2012 Мансийск, Тюменская безъячейковые г. Екатеринбург) область, Ханты- контурные Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 ООО "Ханты-Мансийская Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1711011 от 30.12.2011; аптека" (ул. Гагарина, кислота с глюкозой, "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 123, г. Ханты- таблетки 100 мг + УфаВИТА" (филиал от 22.02.2012 Мансийск, Тюменская 877 мг 40 шт., г. Екатеринбург) область, Ханты- банки полимерные Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 ООО "Ханты-Мансийская Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570811 от 30.12.2011; аптека" (ул. Лопарева, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 14, г. Ханты- упаковки Томскхимфарм" (филиал от 22.02.2012 Мансийск, Тюменская безъячейковые г. Екатеринбург) область, Ханты- контурные Мансийский АО - Югра) N 04И-1402/11 ООО "Ханты-Мансийская Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211 от 30.12.2011; аптека" (ул. Лопарева, порошок для нар. фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 14, г. Ханты- прим. 10 г (пак. фабрика" (филиал от 22.02.2012 Мансийск, Тюменская из комбинир. г. Екатеринбург) область, Ханты- термосвар. Мансийский АО - Югра) материала)
N 04И-1402/11 Магнитогорский город- Мукалтина, таблетки ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 401010
от 30.12.2011; ской благотворительный 50 мг N 10 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 общественный фонд (упаковки (филиал от 22.02.2012 "Металлург" безъячейковые г. Екатеринбург) (пр. Сиреневый, д. 12, контурные) г. Магнитогорск, Челябинская область)
Пред.
