<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2012 N 04И-279/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 апреля 2012 г. N 04И-279/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 апреля 2012 г. N 04И-279/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование      Лекарственное     Производитель   Страна    Экспертная     Серии                     организации,        средство                         пр-ва    организация                              представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                                                                                                                                    N 653-Пр/12   ЗАО "Айтемс       Флексен гель      Лизафарма С.п.А.  Италия  ЗАО             LC130      от 17.02.2012 склады"           для наружного                               "Фармконстанта"            (Лот N 1)                       применения 2.5%                                                                                        30 г, тубы алюм.                                                                                       (1), пач. карт.                                                                                                                                                               N 653-Пр/12   ЗАО "Айтемс       Флексен, капс.    Капсуджель        Франция ЗАО             11014      от 17.02.2012 склады"           50 мг 15 шт.,     Плоэрмель                 "Фармконстанта"            (Лот N 1)                       уп. яч. конт.                                                                                          (2), пач. карт.                                                                                                                                                               N 559-Пр/12   ООО "ОФК Медицина Анальгин, табл.   ОАО "Татхимфарм-  Россия  ЗАО             161211     от 17.02.2012 для Вас"          500 мг 10 шт.,    препараты"                "Фармконстанта"            (Лот N 1)                       уп. яч. конт.                                                                                                                                                                 N 04-3437/12  ООО "Самсон-Мед"  Анальгин, р-р в/в ООО "Самсон-Мед"  Россия  ЗАО             261111;    от 24.02.2012                   и в/м введения                              "Фармконстанта" 271111     (Лот N 4)                       500 мг/мл, 2 мл -                                                                                      амп. (10) /с нож.                                                                                      амп. или скариф./                                                                                      - пач. карт.                                                                                                                                                                  N 652-Пр/12   ЗАО "ТОРРЕНТ      Кетофрил(R),      Торрент           Индия   ЗАО             BH210001   от 17.02.2012 ФАРМА"            табл. п/пл/о      Фармасьютикалс            "Фармконстанта"            (Лот N 1)                       10 мг 10 шт.,     Лтд                                                                                  уп. безъяч. конт.                                                                                      (2), пач. карт.