<Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-94/08 «Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 марта 2008 г.

N 04И-94/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов, на упаковках которых указан производитель ООО «Гиппократ», Россия: 1. «Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла) 100 мл», серии 14062004; 2. «Боярышника настойка, настойка 100 мл», серии 23062004; 3. «Перца стручкового настойка, настойка 100 мл», серий 03042005, 05042005, 04042005. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.03.2008 г. N 04И-94/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. «Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла) 100 мл», серии 14062004:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Внутренняя поверхность алюминиевого Внутренняя поверхность алюминиевого

  колпачка (тип АЖН-1-28) имеет        колпачка (тип АЖН-1-28) имеет          серебристого цвета металлическое     золотистого цвета металлическое        покрытие.                            покрытие.                                                                                                          Этикетка флакона выполнена           Этикетка флакона выполнена методом     типографским способом.               ксерокопирования.                                                                                                  Первичная упаковка (банки) -         Первичная упаковка (банки) - 100 мл,   100 мл, тип БВБ 100-28               тип БВБ 100-28, производитель          (по ТУ 21-074.1-184-99),             "Солнечногорский завод".              

производитель «Башмедстекло».

2. «Боярышника настойка, настойка 100 мл», серии 23062004:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Прозрачная жидкость от светло- Прозрачная жидкость розовато-бурого янтарного до красно-бурого цвета. цвета, не характерного для настойки

боярышника.

  Соответствует требованиям            Не соответствует требованиям           ФСП 42-0400-2632-02.                 ФСП 42-0400-2632-02 по показателям:                                         "Подлинность", "Сухой остаток",                                             "Количественное определение".         

3. «Перца стручкового настойка, настойка 100 мл», серий 03042005, 05042005, 04042005:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Соответствует требованиям            Не соответствует требованиям           ФС 42-1259-93.                       ФС 42-1259-93 по показателям:                                               "Подлинность", "Сухой остаток",                                             "Количественное определение".         

И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА