ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 марта 2008 г.
N 04И-94/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов, на упаковках которых указан производитель ООО «Гиппократ», Россия: 1. «Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла) 100 мл», серии 14062004; 2. «Боярышника настойка, настойка 100 мл», серии 23062004; 3. «Перца стручкового настойка, настойка 100 мл», серий 03042005, 05042005, 04042005. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.03.2008 г. N 04И-94/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
- «Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла) 100 мл», серии 14062004:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Внутренняя поверхность алюминиевого Внутренняя поверхность алюминиевого
колпачка (тип АЖН-1-28) имеет колпачка (тип АЖН-1-28) имеет серебристого цвета металлическое золотистого цвета металлическое покрытие. покрытие. Этикетка флакона выполнена Этикетка флакона выполнена методом типографским способом. ксерокопирования. Первичная упаковка (банки) - Первичная упаковка (банки) - 100 мл, 100 мл, тип БВБ 100-28 тип БВБ 100-28, производитель (по ТУ 21-074.1-184-99), "Солнечногорский завод".
производитель «Башмедстекло».
2. «Боярышника настойка, настойка 100 мл», серии 23062004:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Прозрачная жидкость от светло- Прозрачная жидкость розовато-бурого янтарного до красно-бурого цвета. цвета, не характерного для настойки
боярышника.
Соответствует требованиям Не соответствует требованиям ФСП 42-0400-2632-02. ФСП 42-0400-2632-02 по показателям: "Подлинность", "Сухой остаток", "Количественное определение".
3. «Перца стручкового настойка, настойка 100 мл», серий 03042005, 05042005, 04042005:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Соответствует требованиям Не соответствует требованиям ФС 42-1259-93. ФС 42-1259-93 по показателям: "Подлинность", "Сухой остаток", "Количественное определение".
И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
