<Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2008 N 03И-595/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 сентября 2008 г.

N 03И-595/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Валосердин, капли для приема внутрь 15 мл (флакон-капельницы темного стекла), производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, поставщик ООО «Прагмафарм», г. Барнаул, показатель «Упаковка» (нарушена герметичность укупорки флаконов, на горловине флакона белый кристаллический налет) — серии 460308. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% (флаконы) 100 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, поставщик ООО «КамелотФарм», показатель «Упаковка» (флаконы негерметично укупорены, флаконы и картонные пачки залиты концентратом) — серии 20308. 3. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Бронхотон, сироп 125 г (флаконы пластиковые), производства «ВетПром АД», Болгария, поставщик ЗАО НПК «Катрен», филиал г. Красноярск, показатель «Упаковка (флаконы негерметично укупорены, этикетки флаконов, картонные пачки залиты сиропом)- серии 010308. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА