<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2010 N 04И-677/10 «О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2010 г.

N 04И-677/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщики: ОАО «Компания Уралактив», Свердловская область, ООО «Екатеринбург-Фарм», Свердловская область, показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями) — серии 11102009. — Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Компания Уралактив», Свердловская область, показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 20210. 2. Забракованные ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»: — Витамин C, таблетки шипучие 250 мг (тубы пластиковые) N 20, производства «Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория, поставщик ЗАО «Трик-М», Краснодарский край, показатель «Описание» (таблетки с наличием мраморности) — серии 2902080. — Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Алгоритм», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 30310. 3. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО «Камелия НПП», поставщик филиал ЗАО фирмы «ЦВ «Протек» — «Протек-4», Ярославская область, показатель «Описание» (жидкость в тонком слое непрозрачная) — серии 041109. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край, показатель «Описание» (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона) — серии 20909. 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «ПрофитМед», г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) — серии 110310. — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Солекс», Ивановская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) — серии 190609. — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «ЯРФАРМА», Ярославская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 240709. 6. Забракованные КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-11», Алтайский край, показатель «Маркировка» (на части алюминиевых стрипов частично стерта краска штампа — лицензия, номер серии, дата производства, «годен до») — серии GME-2831. 7. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Наука Техника Медицина», Томская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 130509. — Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Наука Техника Медицина», Томская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 40109. 8. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «МК Компани», Архангельская область, показатель «Упаковка» (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) — серии 11209. 9. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тульский филиал): — Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Орловская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 061209. — Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Орловская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком, частично прилипшим ко дну флакона) — серии 20909. 10. Забракованные ФГУ» НЦЭСМП Росздравнадзора» (Ивановский филиал): — Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик Ивановское ОГУП «Фармация», Ивановская область, показатель «Упаковка» (в ячейках контурной ячейковой упаковки и в межъячейковом пространстве остатки таблеточной массы) — серии 751109. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА