<Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2014 N 01И-1976/14 «О фальсифицированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 декабря 2014 г. N 01И-1976/14
О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «Атекс-Групп» информации о выявлении в обращении медицинского изделия: «Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Micro-Touch Ultra (белые) текстурированные, 100 штук». Производитель: Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire В79 7UL, United Kingdom. Завод-изготовитель; WRP Specialty Products Sdn. Bhd., Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09786 от 16.06.2011; Партия LOT 1403414482, дата выпуска MAR-2004, размер М. Внешний вид упаковки фальсифицированной продукции отличается от внешнего вида упаковки оригинального изделия (Приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Атекс-Групп» по тел.: 8 (499) 464 03 11, электронному адресу: [email protected].
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 декабря 2014 г. N 01И-1976/14
ПОДДЕЛКА
ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРОДУКТ
