<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2010 N 04-19004/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 августа 2010 г.

N 04-19004/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2545/10/ФТ, 2546/10/ФТ от 23.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Прополиса настойка» 25 мл, серии 110709, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Прополиса настойка» 25 мл, серии 110709, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Грасс», Пермский край, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 30.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА