<Письмо> Росздравнадзора от 11.04.2005 N 01И-160/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 апреля 2005 г.

N 01И-160/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серий В4046 и В4015, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата «Омез» капсулы 20 мг, «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии серий В4046 и В4015, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.04.2005 г. N 01И-160/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИЙ В4046 И В4015:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Цвет гранул белый или почти Гранулы блестящие, с кремовым белый. оттенком, разного размера.

  Крышка капсулы малинового      Крышка капсулы бледно-розового      цвета.                         цвета.                                                                                                 Вторичная упаковка             Картон более мягкий, чем у          соответствует НД 42-1867-03.   оригинала.                                                         Серия, регистрационный номер и                                     сроки годности нанесены                                            элементами серого цвета.                                           Глянец на вторичной упаковке                                       менее качественный и более                                         блестящий, чем у оригинала.                                        Отсутствуют защитные меры.                                                                             Первичная упаковка             Печать на лицевой стороне           соответствует НД 42-1867-03.   первичной упаковки выполнена                                       краской более темного цвета.                                       Кодирование выполнено шрифтом                                      крупнее оригинального.                                             Логотип, название фирмы и                                          наименование препарата более                                       крупные, чем у оригинала.                                                                                                             Инструкция выполнена на бумаге                                     более белого цвета и отличается                                    от оригинальной по размеру.        

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ