ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 апреля 2005 г.
N 01И-160/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серий В4046 и В4015, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата «Омез» капсулы 20 мг, «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии серий В4046 и В4015, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.04.2005 г. N 01И-160/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИЙ В4046 И В4015:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Цвет гранул белый или почти Гранулы блестящие, с кремовым белый. оттенком, разного размера.
Крышка капсулы малинового Крышка капсулы бледно-розового цвета. цвета. Вторичная упаковка Картон более мягкий, чем у соответствует НД 42-1867-03. оригинала. Серия, регистрационный номер и сроки годности нанесены элементами серого цвета. Глянец на вторичной упаковке менее качественный и более блестящий, чем у оригинала. Отсутствуют защитные меры. Первичная упаковка Печать на лицевой стороне соответствует НД 42-1867-03. первичной упаковки выполнена краской более темного цвета. Кодирование выполнено шрифтом крупнее оригинального. Логотип, название фирмы и наименование препарата более крупные, чем у оригинала. Инструкция выполнена на бумаге более белого цвета и отличается от оригинальной по размеру.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
