<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2014 N 01И-267/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 марта 2014 г. N 01И-267/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 марта 2014 г. N 01И-267/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Компания «Хабаровская фармация» (ул. К.Маркса, д. 182, г. Хабаровск, Хабаровский край) Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Опытный завод ГНЦЛС ООО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 30513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
Аптека ГЛФ ФГКУ «301 ВКГ» МО РФ (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 1) Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <> Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 50411
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
Аптека ГЛФ ФГКУ «301 ВКГ» МО РФ (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 1) Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 130712
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Метионин, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 010411
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 220312
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковка ячейковая контурная (3), пачка картонная ЗАО «АЛСИ Фарма»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 370812
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 50412
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Дроперидол, раствор для инъекций 2,5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные Московский эндокринный завод ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 301112
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, ампулы (10), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 580312
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 270711
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 841110
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные Компания Деко ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 50213
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Здоровье фармацевтическая компания ООО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 100312
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) Индус Фарма Пвт. Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) D-132
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) E2003
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Ревалгин, раствор для инъекций, ампулы темного стекла (5), поддоны Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) SA1163008
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 581211
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) C9662
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 220612
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Амурская областная инфекционная больница» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Батарейная, д. 15) Фосфонциале, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 120912
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 531112
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 40712
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Дигоксин, раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Опытный завод ГНЦЛС ООО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 20613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Верапамил, раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные Алкалоид АО
Республика Македония
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 556611012
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 080513
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 451212
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1421212
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С.Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <> Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1560613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 94) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона ОАО «Биохимик»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 450613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ЗАО «Суперфарма» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 287) Анти-Ангин формула, пастилки 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Натур Продукт Европа Б.В.
Нидерланды
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 21500911
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
КГБУЗ «Краевая психиатрическая больница» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 33) Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 90113
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
КГБУЗ «Краевая психиатрическая больница» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 33) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 490613
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ АО «Благовещенская ГКБ» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32) Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 150411
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ АО «Благовещенская ГКБ» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32) Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 121211
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
МБУЗ «Детская городская клиническая больница N 9» управления здравоохранения администрации г. Хабаровска (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Союзная, д. 80) Домперидон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), картонная пачка Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 5280612
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Смирныховская ЦБ» (Сахалинская область, Смирныховский район, пгт Смирных, ул. 8 Марта, д. 42) Престариум А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые с дозатором (1), пачки картонные Лаборатории Сервье Индастри
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 0780413
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ «Смирныховская ЦБ» (Сахалинская область, Смирныховский район, пгт Смирных, ул. 8 Марта, д. 42) Тракриум, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.
Италия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) P234
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ГБУЗ КК «Вилючинская городская больница» (Камчатский край, г. Вилючинск, ул. Победы, д. 1А) Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные Италфармако С.п.А.
Италия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 12109
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Фаворит» (Сахалинская область, Смирныховский район, пгт Смирных, ул. Горького, д. 17, пом. 24) Юниэнзим с МПС, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные <*> Юникем Лабораториз Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) ZUE-13002
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Фармком» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Панфиловцев, д. 14А, пом. 1) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные Красфарма ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 870912
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Фармакон» Камчатский край, г. Елизово, ул. Завойко, д. 11) Адельфан(R)-Эзидрекс, таблетки 10 шт., блистер Сандоз Прайвит Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) CP7095
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ООО «Фармакон» (Камчатский край, г. Елизово, ул. Завойко, д. 11) Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) C90691
N 04И-1304/12 от 27.12.2012
ФГКУ «301 ВКГ» МО РФ филиал N 4 (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. К. Маркса, д. 17) Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110113

<*> По проверенным показателям.