<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2010 N 01И-8/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2010 г.
N 01И-8/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Трэдифарм-К», г. Краснодар, показатель «Описание» (на дне флакона не разбивающийся осадок) — серии 60509. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-38», г. Архангельск, показатель «Описание» (таблетки имеют резкий запах) — серии 109072009. — Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк», США, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Архангельск, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) — серии 28649. 3. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшл-Тамбов», г. Тамбов, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 90908. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тульский филиал): — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «ФК «Геофарм»», г. Москва, показатель «Описание» (наличие мелкокристаллического осадка-взвеси) — серии 180609. 5. Забракованные ФГУ» НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пенза», г. Пенза, показатель «Описание» (часть таблеток карамелизована) — серии L-196. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
