<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1102/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование       Лекарственное       Производитель     Страна      Экспертная      Серии                     организации,          средство                           пр-ва       организация                               представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                    N 02-5041/11  ООО "БСС"         Берлиприл(R) 10,     БЕРЛИН-ХЕМИ АГ    Германия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03041      от 04.05.2011                   табл. 10 мг, 10 шт.  (МЕНАРИНИ ГРУП)              Росздравнадзора              (Лот N 6)                       - уп. конт. яч. (3)                               (Курский филиал)                                             - пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 02-5041/11  ООО "БСС"         Дилтиазем Ланнахер,  Ланнахер          Австрия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ОМ006А;    от 04.05.2011                   табл. рет. п/о       Хайльмиттель ГмбХ            Росздравнадзора   ОМ009А     (Лот N 6)                       пленочн. 90 мг,                                   (Курский филиал)                                             10 шт. - уп. конт.                                                                                             яч. (2) - пач. карт.                                                                                                                                                                          N 02-5041/11  ООО "БСС"         Сиднофарм, табл.     СОФАРМА АО        Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51110      от 04.05.2011                   2 мг, 10 шт. - уп.                                Росздравнадзора              (Лот N 6)                       конт. яч. (3) - пач.                              (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 02-4843/11  ООО "Зентива      Коронал, табл. п/о   Зентива а.с.      Словацкая  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2310510;   от 29.04.2011 Фарма"            5 мг, 10 шт. - уп.                     Республика Росздравнадзора   2390710    (Лот N 6)                       конт. яч. (3) - пач.                              (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 02-5036/11  ОАО "Ирбитский    Андипал, табл.,      ОАО "Ирбитский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470511;    от 04.05.2011 химико-           10 шт. - уп. конт.   химико-                      Росздравнадзора   480511     (Лот N 6)     фармацевтический  б/яч.                фармацевтический             (Красноярский                              завод"                                 завод"                       филиал)                                                                                                                                     N 02-4995/11  ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" Римекор, табл. п/о   ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050311;    от 04.05.2011                   20 мг, 30 шт. - уп.                               Росздравнадзора   060311     (Лот N 6)                       конт. яч. - пач.                                  (Ставропольский                                              карт.                                             филиал)                                                                                                                                     N 02-5021/11  ООО "Озон"        Амлодипин, табл.     ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060211;    от 04.05.2011                   10 мг, 10 шт. - уп.                               Росздравнадзора   110411;    (Лот N 6)                       конт. яч. (3) - пач.                              (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 02-5021/11  ООО "Озон"        Индапамид, табл. п/о ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140311;    от 04.05.2011                   2.5 мг, 30 шт. - уп.                              Росздравнадзора   160311     (Лот N 6)                       конт. яч. - пач.                                  (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 02-5021/11  ООО "Озон"        Каптоприл, табл.     ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050211;    от 04.05.2011                   25 мг, 10 шт. - уп.                               Росздравнадзора   090311;    (Лот N 6)                       конт. яч. (4) - пач.                              (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 02-5021/11  ООО "Озон"        Нитроглицерин, табл. ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040211;    от 04.05.2011                   п/яз. 0.5 мг, 40 шт.                              Росздравнадзора   060311     (Лот N 6)                       - конт. полимер. -                                (Курский филиал)                                             пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 02-5021/11  ООО "Озон"        Эналаприл, табл.     ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260411;    от 04.05.2011                   20 мг, 10 шт. - уп.                               Росздравнадзора   310411     (Лот N 6)                       конт. яч. (2) - пач.                              (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 04-7147/11  ОАО "Татхимфарм-  Валидол, табл.       ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1120611;   от 21.06.2011 препараты"        подъязычные 60 мг 10 препараты"                   Росздравнадзора   1130611;   (Лот N 6)                       шт. - уп. яч. конт.                               (Курский филиал)  1140611                                                                                                                   N 04-7147/11  ОАО "Татхимфарм-  Кордиамин, капли     ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140611;    от 21.06.2011 препараты"        д/приема внутрь 25%  препараты"                   Росздравнадзора   150611     (Лот N 6)                       30 мл, фл.-кап.                                   (Курский филиал)                                             темн. ст. (1) - пач.                                                                                           карт.