<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1101/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-5001/11 ЗАО "АВЕНТИС Апровель(R), табл. Санофи-Винтроп Франция ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2290 от 04.05.2011 ФАРМА" 150 мг, 14 шт. - уп. Индастри Росздравнадзора (Лот N 6) конт. яч. (2) - пач. (Курский филиал) карт. N 02-5001/11 ЗАО "АВЕНТИС Кордарон(R), табл. ЗАО "Хиноин Завод Венгрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 0V051 от 04.05.2011 ФАРМА" 200 мг, 10 шт. - уп. Фармацевтических Росздравнадзора (Лот N 6) конт. яч. (3) - пач. и Химических (Курский филиал) карт. продуктов" N 02-4843/11 ООО "Зентива Агапурин СР, табл. Зентива а.с. Словацкая ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2080111; от 29.04.2011 Фарма" рет. п/о пленочн. Республика Росздравнадзора 2120111 (Лот N 6) 400 мг, 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-4843/11 ООО "Зентива Вазокардин(R), табл. Зентива а.с. Словацкая ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3320910; от 29.04.2011 Фарма" 100 мг, 10 шт. - уп. Республика Росздравнадзора 3330910 (Лот N 6) конт. яч. (5) - пач. (Курский филиал) карт. N 02-4843/11 ООО "Зентива Лозап плюс, табл. Зентива а.с. Чешская ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3851110; от 29.04.2011 Фарма" п/пл/о 50 мг + 12.5 Республика Росздравнадзора 3990910 (Лот N 6) мг, 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (3) - пач. карт. N 04-7159/11 ЗАО "Империя- Кордафлекс(R) РД, Арена Швейцария ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 8571А0410 от 21.06.2011 Фарма" табл. с контр, Фармасьютикалс Росздравнадзора (Лот N 6) высвоб. п/о 40 мг ГмбХ (Курский филиал) 10 шт., уп. яч. конт. (3) - пач. карт. N 04-7159/11 ЗАО "Империя- Кордафлекс(R), табл. ОАО Венгрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" A280N1010 от 21.06.2011 Фарма" прол. действия п/о "Фармацевтический Росздравнадзора (Лот N 6) 20 мг 60 шт., банки завод Эгис" (Курский филиал) (1) - пач. карт. N 02-4842/11 ФГУП "Московский Адреналин, р-р д/ин. ФГУП "Московский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211; от 29.04.2011 эндокринный 1 мг/мл, 1 мл - амп. эндокринный Росздравнадзора 30211 (Лот N 6) завод" (5) /с нож. амп. завод" (Курский филиал) или скариф. по необходим./ - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. N 02-5020/11 ОАО "Органика" Амиодарон табл. ОАО "Органика" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 201210; от 04.05.2011 200мг, 30шт. - Росздравнадзора 90411 (Лот N 6) бан.т/с - пач. карт. (Красноярский филиал) N 02-5020/11 ОАО "Органика" Аминалон, табл. п/о ОАО "Органика" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 310311; от 04.05.2011 250 мг, 100 шт. - Росздравнадзора 320411 (Лот N 6) бан. т/с - пач. (Красноярский карт. филиал) N 02-4997/11 ООО "Ориола" Экватор(R), табл. ОАО "Гедеон Венгрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Т07047С от 04.05.2011 5 мг + 10 мг, 10 шт. Рихтер" Росздравнадзора (Лот N 6) - уп. конт. яч. - (Курский филиал) пач. карт. N 04-7157/11 ОАО "Синтез" Каптоприл-АКОС, ОАО "Синтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 260511; от 21.06.2011 табл. 25 мг, 10 шт. Росздравнадзора 270511 (Лот N 6) - уп. конт. яч. (4) (Курский филиал) - пач. карт. N 02-4836/11 ООО "Тева" Коринфар(R), табл. Плива Хрватска Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 388120; от 29.04.2011 п/о 10 мг, 50 шт. - д.о.о. Хорватия Росздравнадзора 435120 (Лот N 6) фл. т/с - пач. карт. (Курский филиал) N 02-4836/11 ООО "Тева" Метопролол- Меркле ГмбХ Германия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" К41536; от 29.04.2011 ратиофарм, табл. 50 Росздравнадзора К41587 (Лот N 6) мг, 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (3) - пач. карт. N 02-5003/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Эгилок(R), табл. 50 ОАО Венгрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2855N1010; от 04.05.2011 мг, 60 шт. - бан. "Фармацевтический Росздравнадзора 2862N1010 (Лот N 6) т/с - пач. карт. завод Эгис" (Курский филиал)
