<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1101/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1101/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование      Лекарственное       Производитель     Страна      Экспертная      Серии                      организации,         средство                           пр-ва      организация                                представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                     N 02-5001/11  ЗАО "АВЕНТИС     Апровель(R), табл.   Санофи-Винтроп    Франция    ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2290         от 04.05.2011 ФАРМА"           150 мг, 14 шт. - уп. Индастри                     Росздравнадзора               (Лот N 6)                      конт. яч. (2) - пач.                              (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                          N 02-5001/11  ЗАО "АВЕНТИС     Кордарон(R), табл.   ЗАО "Хиноин Завод Венгрия    ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 0V051        от 04.05.2011 ФАРМА"           200 мг, 10 шт. - уп. Фармацевтических             Росздравнадзора               (Лот N 6)                      конт. яч. (3) - пач. и Химических                 (Курский филиал)                                             карт.                продуктов"                                                                                                                                                                N 02-4843/11  ООО "Зентива     Агапурин СР, табл.   Зентива а.с.      Словацкая  ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2080111;     от 29.04.2011 Фарма"           рет. п/о пленочн.                      Республика Росздравнадзора  2120111      (Лот N 6)                      400 мг, 10 шт. - уп.                              (Курский филиал)                                             конт. яч. (2) - пач.                                                                                           карт.                                                                                                                                                                                          N 02-4843/11  ООО "Зентива     Вазокардин(R), табл. Зентива а.с.      Словацкая  ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3320910;     от 29.04.2011 Фарма"           100 мг, 10 шт. - уп.                   Республика Росздравнадзора  3330910      (Лот N 6)                      конт. яч. (5) - пач.                              (Курский филиал)                                             карт.                                                                                                                                                                                          N 02-4843/11  ООО "Зентива     Лозап плюс, табл.    Зентива а.с.      Чешская    ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3851110;     от 29.04.2011 Фарма"           п/пл/о 50 мг + 12.5                    Республика Росздравнадзора  3990910      (Лот N 6)                      мг, 10 шт. - уп.                                  (Курский филиал)                                             конт. яч. (3) - пач.                                                                                           карт.                                                                                                                                                                                          N 04-7159/11  ЗАО "Империя-    Кордафлекс(R) РД,    Арена             Швейцария  ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 8571А0410    от 21.06.2011 Фарма"           табл. с контр,       Фармасьютикалс               Росздравнадзора               (Лот N 6)                      высвоб. п/о 40 мг    ГмбХ                         (Курский филиал)                                             10 шт., уп. яч.                                                                                                конт. (3) - пач.                                                                                               карт.                                                                                                                                                                                          N 04-7159/11  ЗАО "Империя-    Кордафлекс(R), табл. ОАО               Венгрия    ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" A280N1010    от 21.06.2011 Фарма"           прол. действия п/о   "Фармацевтический            Росздравнадзора               (Лот N 6)                      20 мг 60 шт., банки  завод Эгис"                  (Курский филиал)                                             (1) - пач. карт.                                                                                                                                                                               N 02-4842/11  ФГУП "Московский Адреналин, р-р д/ин. ФГУП "Московский  Россия     ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211;       от 29.04.2011 эндокринный      1 мг/мл, 1 мл - амп. эндокринный                  Росздравнадзора  30211        (Лот N 6)     завод"           (5) /с нож. амп.     завод"                       (Курский филиал)                                             или скариф. по                                                                                                 необходим./ - уп.                                                                                              конт. пласт. (подд.)                                                                                           - пач. карт.                                                                                                                                                                                   N 02-5020/11  ОАО "Органика"   Амиодарон табл.      ОАО "Органика"    Россия     ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 201210;      от 04.05.2011                  200мг, 30шт. -                                    Росздравнадзора  90411        (Лот N 6)                      бан.т/с - пач. карт.                              (Красноярский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                      N 02-5020/11  ОАО "Органика"   Аминалон, табл. п/о  ОАО "Органика"    Россия     ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 310311;      от 04.05.2011                  250 мг, 100 шт. -                                 Росздравнадзора  320411       (Лот N 6)                      бан. т/с - пач.                                   (Красноярский                                                карт.                                             филиал)                                                                                                                                      N 02-4997/11  ООО "Ориола"     Экватор(R), табл.    ОАО "Гедеон       Венгрия    ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Т07047С      от 04.05.2011                  5 мг + 10 мг, 10 шт. Рихтер"                      Росздравнадзора               (Лот N 6)                      - уп. конт. яч. -                                 (Курский филиал)                                             пач. карт.                                                                                                                                                                                     N 04-7157/11  ОАО "Синтез"     Каптоприл-АКОС,      ОАО "Синтез"      Россия     ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 260511;      от 21.06.2011                  табл. 25 мг, 10 шт.                               Росздравнадзора  270511       (Лот N 6)                      - уп. конт. яч. (4)                               (Курский филиал)                                             - пач. карт.                                                                                                                                                                                   N 02-4836/11  ООО "Тева"       Коринфар(R), табл.   Плива Хрватска    Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 388120;      от 29.04.2011                  п/о 10 мг, 50 шт. -  д.о.о.            Хорватия   Росздравнадзора  435120       (Лот N 6)                      фл. т/с - пач. карт.                              (Курский филиал)                                                                                                                             N 02-4836/11  ООО "Тева"       Метопролол-          Меркле ГмбХ       Германия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" К41536;      от 29.04.2011                  ратиофарм, табл. 50                               Росздравнадзора  К41587       (Лот N 6)                      мг, 10 шт. - уп.                                  (Курский филиал)                                             конт. яч. (3) - пач.                                                                                           карт.                                                                                                                                                                                          N 02-5003/11  ООО "ФК ПУЛЬС"   Эгилок(R), табл. 50  ОАО               Венгрия    ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2855N1010;   от 04.05.2011                  мг, 60 шт. - бан.    "Фармацевтический            Росздравнадзора  2862N1010    (Лот N 6)                      т/с - пач. карт.     завод Эгис"                  (Курский филиал)