МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1102/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-5041/11 ООО "БСС" Берлиприл(R) 10, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03041 от 04.05.2011 табл. 10 мг, 10 шт. (МЕНАРИНИ ГРУП) Росздравнадзора (Лот N 6) - уп. конт. яч. (3) (Курский филиал) - пач. карт. N 02-5041/11 ООО "БСС" Дилтиазем Ланнахер, Ланнахер Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ОМ006А; от 04.05.2011 табл. рет. п/о Хайльмиттель ГмбХ Росздравнадзора ОМ009А (Лот N 6) пленочн. 90 мг, (Курский филиал) 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-5041/11 ООО "БСС" Сиднофарм, табл. СОФАРМА АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51110 от 04.05.2011 2 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора (Лот N 6) конт. яч. (3) - пач. (Курский филиал) карт. N 02-4843/11 ООО "Зентива Коронал, табл. п/о Зентива а.с. Словацкая ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2310510; от 29.04.2011 Фарма" 5 мг, 10 шт. - уп. Республика Росздравнадзора 2390710 (Лот N 6) конт. яч. (3) - пач. (Курский филиал) карт. N 02-5036/11 ОАО "Ирбитский Андипал, табл., ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470511; от 04.05.2011 химико- 10 шт. - уп. конт. химико- Росздравнадзора 480511 (Лот N 6) фармацевтический б/яч. фармацевтический (Красноярский завод" завод" филиал) N 02-4995/11 ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" Римекор, табл. п/о ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050311; от 04.05.2011 20 мг, 30 шт. - уп. Росздравнадзора 060311 (Лот N 6) конт. яч. - пач. (Ставропольский карт. филиал) N 02-5021/11 ООО "Озон" Амлодипин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060211; от 04.05.2011 10 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора 110411; (Лот N 6) конт. яч. (3) - пач. (Курский филиал) карт. N 02-5021/11 ООО "Озон" Индапамид, табл. п/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140311; от 04.05.2011 2.5 мг, 30 шт. - уп. Росздравнадзора 160311 (Лот N 6) конт. яч. - пач. (Курский филиал) карт. N 02-5021/11 ООО "Озон" Каптоприл, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050211; от 04.05.2011 25 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора 090311; (Лот N 6) конт. яч. (4) - пач. (Курский филиал) карт. N 02-5021/11 ООО "Озон" Нитроглицерин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040211; от 04.05.2011 п/яз. 0.5 мг, 40 шт. Росздравнадзора 060311 (Лот N 6) - конт. полимер. - (Курский филиал) пач. карт. N 02-5021/11 ООО "Озон" Эналаприл, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260411; от 04.05.2011 20 мг, 10 шт. - уп. Росздравнадзора 310411 (Лот N 6) конт. яч. (2) - пач. (Курский филиал) карт. N 04-7147/11 ОАО "Татхимфарм- Валидол, табл. ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1120611; от 21.06.2011 препараты" подъязычные 60 мг 10 препараты" Росздравнадзора 1130611; (Лот N 6) шт. - уп. яч. конт. (Курский филиал) 1140611 N 04-7147/11 ОАО "Татхимфарм- Кордиамин, капли ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140611; от 21.06.2011 препараты" д/приема внутрь 25% препараты" Росздравнадзора 150611 (Лот N 6) 30 мл, фл.-кап. (Курский филиал) темн. ст. (1) - пач. карт.
