<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-688/11 «О разрешении обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 августа 2011 г. N 04И-688/11

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ЗАО «Берлин-Фарма» по факту выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/», серий 04018, 04019, производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/», серий 04018, 04019, производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-574/11.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА