<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-693/11 «О разрешении обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 августа 2011 г. N 04И-693/11

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных о проведенных ОАО «Нижфарм» мероприятиях по факту выявления фармацевтической субстанции «Хондроитин сульфат», серии 96209008, производства «Нью Зеланд Фармасьютикалс ЛТД», Новая Зеландия, не отвечающей требованиям НД 42-12563-02 по показателям: «Описание», «Цветность», и с учетом результатов экспертизы качества образцов фармацевтической субстанции «Хондроитин сульфат», серии 96209008, производства «Нью Зеланд Фармасьютикалс ЛТД», Новая Зеландия, проведенной ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал), не возражает против дальнейшей реализации нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии субстанции: — «Хондроксид(R)», таблетки 250 мг N 60″, серий 310710, 320710, 330710, 340710, 350710, 360710, 370710, 380710, 390710,400710, 410710, 420710; — «Хондроксид(R), гель для наружного применения 5%», серии 520610; — «Хондроксид(R), мазь для наружного применения 5%», серий 610710, 620710, 630710, 640710, 650710, 660710, 670710,690710.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА