<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2015 N 01И-1124/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 июля 2015 г. N 01И-1124/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства «САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД», Великобритания: — «Сауфлон Селект» мягкие контактные линзы для коррекции зрения»; — «Сауфлон Кларити» мягкие контактные линзы для коррекции зрения», сопровождаемых регистрационным удостоверением N ФСЗ 2010/08525 от 06.12.2010. Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием указанных исполнений и состава материала изделий в документах регистрационного досье на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/08525 от 06.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Линзы мягкие контактные SAUFLON, BIOVISION «, производства «САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД», Великобритания. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
