<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04-6801/11 «О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 июня 2011 г. N 04-6801/11

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Ставропольским филиалом ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 15.02.2011 N 32), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь (жидкий) 25 мл», серии 20810, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0295-3002-02 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл», серии 20810, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», забракованного ранее ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Управлению Росздравнадзора по Челябинской области в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением партии лекарственного препарата «Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл», серии 20810, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», забракованной ранее ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск. Обращаем внимание ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 23.06.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА