<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-264/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование         Лекарственное    Производитель   Страна      Экспертная       Серии                         организации,           средство                       пр-ва       организация                                представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                              N 04И-1403/11  ОГБУЗ "Детская        Фенибут, таблетки   РУП "Белмед-  Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700611       от 30.12.2011; областная клиническая 250 мг N 20         препараты"    Беларусь   Росздравнадзора                N 04И-112/12   больница"             (упаковки ячейковые                          (Курский                       от 22.02.2012  (ул. Губкина, д. 44,  контурные),                                  филиал)                                       г. Белгород,          пач. карт.                                                                                 Белгородская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1403/11  ОГБУЗ "Детская        Кальция глюконат    ОАО "Фармак"  Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440811      от 30.12.2011; областная клиническая стабилизированный,                           Росздравнадзора                N 04И-112/12   больница"             раствор для в/в и                            (Курский                       от 22.02.2012  (ул. Губкина, д. 44,  в/м введ., 5 мл                              филиал)                                       г. Белгород,          100 мг/мл N 10                                                                             Белгородская область) (ампулы)                                                                                                                                                                                     N 04И-1403/11  ООО "Полифарм"        Аджисепт(R), таб-   Аджио         Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/18/1007   от 30.12.2011; (ул. Королева, д. 2а, летки для рассасы-  Фармацевти-              Росздравнадзора                N 04И-112/12   к. 8, кв. 129,        вания [ананасовые]  калз Лтд                 (Курский                       от 22.02.2012  г. Белгород,          N 24 (упаковки                               филиал)                                       Белгородская область) безъячейковые                                                                                                    контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ООО "Полифарм"        Аллохол, таблетки,  ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2510611      от 30.12.2011; (ул. Королева, д. 2а, п/о, N 24 (упаковки "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                N 04И-112/12   к. 8, кв. 129,        ячейковые           препараты"               (Курский                       от 22.02.2012  г. Белгород,          контурные)          им.                      филиал)                                       Белгородская область)                     Н.А.Семашко                                                                                                                                                              N 04И-1403/11  ООО "Полифарм"        Суприма-ЛОР(R),     Шрея Лайф     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RES102       от 30.12.2011; (ул. Королева, д. 2а, таблетки для расса- Сайенсиз                 Росздравнадзора                N 04И-112/12   к. 8, кв. 129,        сывания [клубнич-   Пвт. Лтд                 (Курский                       от 22.02.2012  г. Белгород,          ные] N 16 (упаковки                          филиал)                                       Белгородская область) безъячейковые                                                                                                    контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  МУП "Аптека N 142"    Аскофен-П, таблетки ОАО "Фарм-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2311011      от 30.12.2011; (мкр. Горняк, д. 5,   N 10 (упаковки      стандарт-                Росздравнадзора                N 04И-112/12   г. Старый Оскол,      ячейковые           Лексредства"             (Курский                       от 22.02.2012  Белгородская область) контурные)                                   филиал)                       

  N 04И-1403/11  МУП "Аптека N 142"    Аскорбиновая        ОАО "Фарм-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1471110      от 30.12.2011; (мкр. Горняк, д. 5,   кислота, драже 50   стандарт-                Росздравнадзора                N 04И-112/12   г. Старый Оскол,      мг 200 шт., банки   УфаВИТА"                 (Курский                       от 22.02.2012  Белгородская область) полимерные                                   филиал)                       

  N 04И-1403/11  МУП "Аптека N 142"    Суприма-ЛОР(R),     Шрея Лайф     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RES102       от 30.12.2011; (мкр. Горняк, д. 5,   таблетки для расса- Сайенсиз                 Росздравнадзора                N 04И-112/12   г. Старый Оскол,      сывания [клубнич-   Пвт. Лтд                 (Курский                       от 22.02.2012  Белгородская          ные] N 16 (упаковки                          филиал)                                       область)              безъячейковые                                                                                                    контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ООО "Алга"            Фурадонин, таблетки ОАО           Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 931210       от 30.12.2011; (ул. 20 Лет Октября,  50 мг N 10          "Борисовский  Беларусь   Росздравнадзора                N 04И-112/12   д. 86, г. Воронеж,    (упаковки           завод мед-               (Курский                       от 22.02.2012  Воронежская область)  безъячейковые       препаратов"              филиал)                                                             контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ЗАО "Почин"           Кальция хлорид,     Шаньдун       Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110401       от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 4,    концентрат для      Шэнлу                    Росздравнадзора                N 04И-112/12   п. Пристень, Курская  пригот. р-ра для    Фармасьюти-              (Курский                       от 22.02.2012  область)              инфузий 100 мг/мл   кал Ко Лтд               филиал)                                                             10 мл ампулы (10),                                                                                               ул. яч. конт.,                                                                                                   пач. карт.                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  Аптечное учреждение   Фурадонин, таблетки ОАО           Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160211       от 30.12.2011; ИП Борисюк Т.И.       50 мг N 10          "Борисовский  Беларусь   Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Комсомольская,   (упаковки           завод мед-               (Курский                       от 22.02.2012  д. 32, п. Пристень,   безъячейковые       препаратов"              филиал)                                       Курская область)      контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ИП Головина Т.Ю.      Аскофен-П, таблетки ОАО "Фарм-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1970811      от 30.12.2011; (ул. Луначарского,    N 10 (упаковки      стандарт-                Росздравнадзора                N 04И-112/12   д. 47, г. Обоянь,     ячейковые           Лексредства"             (Курский                       от 22.02.2012  Курская область)      контурные)                                   филиал)                       

N 04И-1403/11 ИП Головина Т.Ю. Фуразолидон, ОАО Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1430811 от 30.12.2011; (ул. Луначарского, таблетки 50 мг N 10 «Борисовский Беларусь Росздравнадзора

  N 04И-112/12   д. 47, г. Обоянь,     (упаковки           завод мед-               (Курский                       от 22.02.2012  Курская область)      безъячейковые       препаратов"              филиал)                                                             контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ИП Головина Т.Ю.      Натрия хлорид, р-р  ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100211       от 30.12.2011; (пер. Кооперативный,  д/ин. 0,9%, 5 мл,   "Биосинтез"              Росздравнадзора                N 04И-112/12   квартал N 35,         ампулы (10), уп.                             (Курский                       от 22.02.2012  д. 7А/2, г. Обоянь,   конт. яч.,                                   филиал)                                       Курская область)      пач. карт.                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ООО "Аптека 207"      Фурадонин, таблетки ОАО           Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1941210      от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 2,    50 мг N 10          "Борисовский  Беларусь   Росздравнадзора                N 04И-112/12   п. Кокошкино,         (упаковки           завод мед-               (Курский                       от 22.02.2012  Наро-Фоминский р-н,   безъячейковые       препаратов"              филиал)                                       Московская область)   контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ООО "Фарма"           Фурадонин, таблетки ОАО           Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260211       от 30.12.2011; (ул. Гончарова,       50 мг N 10          "Борисовский  Беларусь   Росздравнадзора                N 04И-112/12   п. Октябрьский,       (упаковки           завод мед-               (Курский                       от 22.02.2012  Михайловский р-н,     безъячейковые       препаратов"              филиал)                                       Рязанская область)    контурные)                                                                                                                                                                                   N 04И-1403/11  ФГУ детский туберку-  Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с   Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A0098        от 30.12.2011; лезный санаторий      для в/м введения,   Лабораторис              Росздравнадзора                N 04И-112/12   "Кирицы" Федерального 1 мл 30 мг/мл N 10  Лтд                      (Курский                       от 22.02.2012  агентства по          (ампулы темного                              филиал)                                       здравоохранению и     стекла)                                                                                    социальному развитию                                                                                             (с. Кирицы, Спасский                                                                                             р-н, Рязанская                                                                                                   область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ФГУ детский туберку-  Ацесоль, раствор    ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210610       от 30.12.2011; лезный санаторий      для инфузий,        "Биохимик"               Росздравнадзора                N 04И-112/12   "Кирицы" Федерального 200 мл, бутылки                              (Курский                       от 22.02.2012  агентства по                                                       филиал)                                       здравоохранению и                                                                                                социальному развитию                                                                                             (с. Кирицы, Спасский                                                                                             р-н, Рязанская                                                                                                   область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ФГУ детский туберку-  Кальция глюконат,   ЗАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010092009    от 30.12.2011; лезный санаторий      таблетки 500 мг     "Медисорб"               Росздравнадзора                N 04И-112/12   "Кирицы" Федерального 10 шт., упаковки                             (Курский                       от 22.02.2012  агентства по          безъячейковые                                филиал)                                       здравоохранению и     контурные                                                                                  социальному развитию                                                                                             (с. Кирицы, Спасский                                                                                             р-н, Рязанская                                                                                                   область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ГБУ Рязанской         Хлоргексидина       ООО "Росбио"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310511       от 30.12.2011; области "Побединский  биглюконат, раствор                          Росздравнадзора                N 04И-112/12   психоневрологический  для местн. и наруж.                          (Курский                       от 22.02.2012  интернат"             прим., 100 мл 0,05%                          филиал)                                       (п. Зеленый,          N 1 (фл. полимерн.)                                                                        Мирославский р-н,                                                                                                Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ГБУ Рязанской         Натрия хлорид,      ОАО НПК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8570811      от 30.12.2011; области "Побединский  раствор для инфузий "Эском"                  Росздравнадзора                N 04И-112/12   психоневрологический  0,9% 200 мл,                                 (Курский                       от 22.02.2012  интернат"             бутылки                                      филиал)                                       (п. Зеленый,                                                                                                     Мирославский р-н,                                                                                                Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ГБУ Рязанской         Магния сульфат,     ФГУП "НПО     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371209      от 30.12.2011; области "Рязанский    раствор для в/в     "Микроген"               Росздравнадзора                N 04И-112/12   геронтологический     введения 250 мг/мл                           (Курский                       от 22.02.2012  центр                 10 мл, ампулы (10),                          филиал)                                       им. П.А.Мальшина"     кор. карт.                                                                                 (ул. Новаторов,                                                                                                  д. 27б, г. Рязань,                                                                                               Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ГБУ Рязанской         Натрия хлорид,      ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1810911      от 30.12.2011; области "Рязанский    раствор для инфузий "Мосфарм"                Росздравнадзора                N 04И-112/12   геронтологический     0,9%, 200 мл,                                (Курский                       от 22.02.2012  центр                 бутылки                                      филиал)                                       им. П.А.Мальшина"                                                                                                (ул. Новаторов,                                                                                                  д. 27б, г. Рязань,                                                                                               Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Хлоргексидина       ООО "Росбио"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570911       от 30.12.2011; Николаевна            биглюконат, раствор                          Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, для местн. и наруж.                          (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         прим., 100 мл 0,05%                          филиал)                                       г. Новомичуринск,     N 1 (фл. полимерн.)                                                                        Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Фурацилин, таблетки ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1491111      от 30.12.2011; Николаевна            для пригот. раство- "Ирбитский               Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, ра для местного и   ХФЗ"                     (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         наружного примене-                           филиал)                                       г. Новомичуринск,     ния, 20 мг N 10                                                                            Рязанская область)    (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                          N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Трависил, таблетки  Плетхико      Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1092         от 30.12.2011; Николаевна            для рассасывания    Фармасьюти-              Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, [лимонные] N 16     калз Лтд                 (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         (блистеры)                                   филиал)                                       г. Новомичуринск,                                                                                                Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Трависил, таблетки  Плетхико      Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1039         от 30.12.2011; Николаевна            для рассасывания    Фармасьюти-              Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, [медовые] N 16      калз Лтд                 (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         (блистеры)                                   филиал)                                       г. Новомичуринск,                                                                                                Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Трависил, таблетки  Плетхико      Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1086         от 30.12.2011; Николаевна            для рассасывания    Фармасьюти-              Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, [апельсиновые] N 16 калз Лтд                 (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         (упаковки ячейковые                          филиал)                                       г. Новомичуринск,     контурные)                                                                                 Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Стопангин 2А,       Рафа          Израиль    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 102721       от 30.12.2011; Николаевна            таблетки для        Лабораториз              Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, рассасывания        Лтд                      (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         [мятные] N 24                                филиал)                                       г. Новомичуринск,     (уп. яч. конт.)                                                                            Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Пентовит, таблетки, ЗАО "Алтай-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1271111      от 30.12.2011; Николаевна            покрытые оболочкой, витамины"                Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, N 50 (упаковки                               (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         ячейковые                                    филиал)                                       г. Новомичуринск,     контурные)                                                                                 Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Нафтизин, капли     ООО "ДАВ      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1571211      от 30.12.2011; Николаевна            назальные, 15 мл    Фарм"                    Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, 0,1% N 1 (флакон-                            (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         капельницы)                                  филиал)                                       г. Новомичуринск,                                                                                                Рязанская область)                                                                               

N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Мукалтин, таблетки АО «Химфарм» Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 570911

  от 30.12.2011; Николаевна            50 мг N 10                        Казахстан  Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, (упаковки                                    (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         безъячейковые                                филиал)                                       г. Новомичуринск,     контурные)                                                                                 Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Крапивы листья,     ООО ПФК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020311       от 30.12.2011; Николаевна            сырье растительное  "Фитофарм"               Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, измельченное, 50 г                           (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         (пачки картонные с                           филиал)                                       г. Новомичуринск,     вложением пакетов                                                                          Рязанская область)    бумажных)                                                                                                                                                                                    N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Дибазол, раствор    ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81210        от 30.12.2011; Николаевна            для в/в и в/м       "Дальхимфарм"            Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, введения, 1 мл                               (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         10 мг/мл N 10                                филиал)                                       г. Новомичуринск,     (ампулы)                                                                                   Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Гидроперит, таблет- ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411       от 30.12.2011; Николаевна            ки для приготовле-  "Татхимфарм-             Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, ния раствора для    препараты"               (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         местного применения                          филиал)                                       г. Новомичуринск,     1,5 г N 8 (уп.                                                                             Рязанская область)    безъяч. конт.)                                                                                                                                                                               N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Брал(R), таблетки   Микро Лабс    Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BRLH1012     от 30.12.2011; Николаевна            N 100 (блистеры)    Лимитед                  Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А,                                              (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,                                                      филиал)                                       г. Новомичуринск,                                                                                                Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Алька-прим(R),      Фармацевти-   Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120111       от 30.12.2011; Николаевна            таблетки шипучие    ческий завод             Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, N 10 (упаковки      АО                       (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         безъячейковые       "Польфарма"              филиал)                                       г. Новомичуринск,     контурные)                                                                                 Рязанская область)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ИП Паршикова Наталья  Аллохол, таблетки,  ОАО           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2500611      от 30.12.2011; Николаевна            п/о, N 24 (упаковки "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                N 04И-112/12   (ул. Волкова, д. 18А, ячейковые           препараты"               (Курский                       от 22.02.2012  Пронский р-н,         контурные)          им.                      филиал)                                       г. Новомичуринск,                         Н.А.Семашко                                                            Рязанская область)