МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2012 г. N 04И-264/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1403/11 ОГБУЗ "Детская Фенибут, таблетки РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700611 от 30.12.2011; областная клиническая 250 мг N 20 препараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" (упаковки ячейковые (Курский от 22.02.2012 (ул. Губкина, д. 44, контурные), филиал) г. Белгород, пач. карт. Белгородская область) N 04И-1403/11 ОГБУЗ "Детская Кальция глюконат ОАО "Фармак" Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440811 от 30.12.2011; областная клиническая стабилизированный, Росздравнадзора N 04И-112/12 больница" раствор для в/в и (Курский от 22.02.2012 (ул. Губкина, д. 44, в/м введ., 5 мл филиал) г. Белгород, 100 мг/мл N 10 Белгородская область) (ампулы) N 04И-1403/11 ООО "Полифарм" Аджисепт(R), таб- Аджио Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/18/1007 от 30.12.2011; (ул. Королева, д. 2а, летки для рассасы- Фармацевти- Росздравнадзора N 04И-112/12 к. 8, кв. 129, вания [ананасовые] калз Лтд (Курский от 22.02.2012 г. Белгород, N 24 (упаковки филиал) Белгородская область) безъячейковые контурные) N 04И-1403/11 ООО "Полифарм" Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2510611 от 30.12.2011; (ул. Королева, д. 2а, п/о, N 24 (упаковки "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 к. 8, кв. 129, ячейковые препараты" (Курский от 22.02.2012 г. Белгород, контурные) им. филиал) Белгородская область) Н.А.Семашко N 04И-1403/11 ООО "Полифарм" Суприма-ЛОР(R), Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RES102 от 30.12.2011; (ул. Королева, д. 2а, таблетки для расса- Сайенсиз Росздравнадзора N 04И-112/12 к. 8, кв. 129, сывания [клубнич- Пвт. Лтд (Курский от 22.02.2012 г. Белгород, ные] N 16 (упаковки филиал) Белгородская область) безъячейковые контурные) N 04И-1403/11 МУП "Аптека N 142" Аскофен-П, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2311011 от 30.12.2011; (мкр. Горняк, д. 5, N 10 (упаковки стандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Старый Оскол, ячейковые Лексредства" (Курский от 22.02.2012 Белгородская область) контурные) филиал)
N 04И-1403/11 МУП "Аптека N 142" Аскорбиновая ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1471110 от 30.12.2011; (мкр. Горняк, д. 5, кислота, драже 50 стандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Старый Оскол, мг 200 шт., банки УфаВИТА" (Курский от 22.02.2012 Белгородская область) полимерные филиал)
N 04И-1403/11 МУП "Аптека N 142" Суприма-ЛОР(R), Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" RES102 от 30.12.2011; (мкр. Горняк, д. 5, таблетки для расса- Сайенсиз Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Старый Оскол, сывания [клубнич- Пвт. Лтд (Курский от 22.02.2012 Белгородская ные] N 16 (упаковки филиал) область) безъячейковые контурные) N 04И-1403/11 ООО "Алга" Фурадонин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 931210 от 30.12.2011; (ул. 20 Лет Октября, 50 мг N 10 "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 86, г. Воронеж, (упаковки завод мед- (Курский от 22.02.2012 Воронежская область) безъячейковые препаратов" филиал) контурные) N 04И-1403/11 ЗАО "Почин" Кальция хлорид, Шаньдун Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110401 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 4, концентрат для Шэнлу Росздравнадзора N 04И-112/12 п. Пристень, Курская пригот. р-ра для Фармасьюти- (Курский от 22.02.2012 область) инфузий 100 мг/мл кал Ко Лтд филиал) 10 мл ампулы (10), ул. яч. конт., пач. карт. N 04И-1403/11 Аптечное учреждение Фурадонин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160211 от 30.12.2011; ИП Борисюк Т.И. 50 мг N 10 "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Комсомольская, (упаковки завод мед- (Курский от 22.02.2012 д. 32, п. Пристень, безъячейковые препаратов" филиал) Курская область) контурные) N 04И-1403/11 ИП Головина Т.Ю. Аскофен-П, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1970811 от 30.12.2011; (ул. Луначарского, N 10 (упаковки стандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 47, г. Обоянь, ячейковые Лексредства" (Курский от 22.02.2012 Курская область) контурные) филиал)
N 04И-1403/11 ИП Головина Т.Ю. Фуразолидон, ОАО Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1430811 от 30.12.2011; (ул. Луначарского, таблетки 50 мг N 10 «Борисовский Беларусь Росздравнадзора
N 04И-112/12 д. 47, г. Обоянь, (упаковки завод мед- (Курский от 22.02.2012 Курская область) безъячейковые препаратов" филиал) контурные) N 04И-1403/11 ИП Головина Т.Ю. Натрия хлорид, р-р ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100211 от 30.12.2011; (пер. Кооперативный, д/ин. 0,9%, 5 мл, "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-112/12 квартал N 35, ампулы (10), уп. (Курский от 22.02.2012 д. 7А/2, г. Обоянь, конт. яч., филиал) Курская область) пач. карт. N 04И-1403/11 ООО "Аптека 207" Фурадонин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1941210 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 2, 50 мг N 10 "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 п. Кокошкино, (упаковки завод мед- (Курский от 22.02.2012 Наро-Фоминский р-н, безъячейковые препаратов" филиал) Московская область) контурные) N 04И-1403/11 ООО "Фарма" Фурадонин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260211 от 30.12.2011; (ул. Гончарова, 50 мг N 10 "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 п. Октябрьский, (упаковки завод мед- (Курский от 22.02.2012 Михайловский р-н, безъячейковые препаратов" филиал) Рязанская область) контурные) N 04И-1403/11 ФГУ детский туберку- Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A0098 от 30.12.2011; лезный санаторий для в/м введения, Лабораторис Росздравнадзора N 04И-112/12 "Кирицы" Федерального 1 мл 30 мг/мл N 10 Лтд (Курский от 22.02.2012 агентства по (ампулы темного филиал) здравоохранению и стекла) социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) N 04И-1403/11 ФГУ детский туберку- Ацесоль, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210610 от 30.12.2011; лезный санаторий для инфузий, "Биохимик" Росздравнадзора N 04И-112/12 "Кирицы" Федерального 200 мл, бутылки (Курский от 22.02.2012 агентства по филиал) здравоохранению и социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) N 04И-1403/11 ФГУ детский туберку- Кальция глюконат, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010092009 от 30.12.2011; лезный санаторий таблетки 500 мг "Медисорб" Росздравнадзора N 04И-112/12 "Кирицы" Федерального 10 шт., упаковки (Курский от 22.02.2012 агентства по безъячейковые филиал) здравоохранению и контурные социальному развитию (с. Кирицы, Спасский р-н, Рязанская область) N 04И-1403/11 ГБУ Рязанской Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310511 от 30.12.2011; области "Побединский биглюконат, раствор Росздравнадзора N 04И-112/12 психоневрологический для местн. и наруж. (Курский от 22.02.2012 интернат" прим., 100 мл 0,05% филиал) (п. Зеленый, N 1 (фл. полимерн.) Мирославский р-н, Рязанская область) N 04И-1403/11 ГБУ Рязанской Натрия хлорид, ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8570811 от 30.12.2011; области "Побединский раствор для инфузий "Эском" Росздравнадзора N 04И-112/12 психоневрологический 0,9% 200 мл, (Курский от 22.02.2012 интернат" бутылки филиал) (п. Зеленый, Мирославский р-н, Рязанская область) N 04И-1403/11 ГБУ Рязанской Магния сульфат, ФГУП "НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371209 от 30.12.2011; области "Рязанский раствор для в/в "Микроген" Росздравнадзора N 04И-112/12 геронтологический введения 250 мг/мл (Курский от 22.02.2012 центр 10 мл, ампулы (10), филиал) им. П.А.Мальшина" кор. карт. (ул. Новаторов, д. 27б, г. Рязань, Рязанская область) N 04И-1403/11 ГБУ Рязанской Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1810911 от 30.12.2011; области "Рязанский раствор для инфузий "Мосфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 геронтологический 0,9%, 200 мл, (Курский от 22.02.2012 центр бутылки филиал) им. П.А.Мальшина" (ул. Новаторов, д. 27б, г. Рязань, Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570911 от 30.12.2011; Николаевна биглюконат, раствор Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, для местн. и наруж. (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, прим., 100 мл 0,05% филиал) г. Новомичуринск, N 1 (фл. полимерн.) Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Фурацилин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1491111 от 30.12.2011; Николаевна для пригот. раство- "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, ра для местного и ХФЗ" (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, наружного примене- филиал) г. Новомичуринск, ния, 20 мг N 10 Рязанская область) (уп. безъяч. конт.) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Трависил, таблетки Плетхико Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1092 от 30.12.2011; Николаевна для рассасывания Фармасьюти- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, [лимонные] N 16 калз Лтд (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, (блистеры) филиал) г. Новомичуринск, Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Трависил, таблетки Плетхико Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1039 от 30.12.2011; Николаевна для рассасывания Фармасьюти- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, [медовые] N 16 калз Лтд (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, (блистеры) филиал) г. Новомичуринск, Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Трависил, таблетки Плетхико Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1086 от 30.12.2011; Николаевна для рассасывания Фармасьюти- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, [апельсиновые] N 16 калз Лтд (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, (упаковки ячейковые филиал) г. Новомичуринск, контурные) Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Стопангин 2А, Рафа Израиль ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 102721 от 30.12.2011; Николаевна таблетки для Лабораториз Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, рассасывания Лтд (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, [мятные] N 24 филиал) г. Новомичуринск, (уп. яч. конт.) Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Пентовит, таблетки, ЗАО "Алтай- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1271111 от 30.12.2011; Николаевна покрытые оболочкой, витамины" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, N 50 (упаковки (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, ячейковые филиал) г. Новомичуринск, контурные) Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Нафтизин, капли ООО "ДАВ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1571211 от 30.12.2011; Николаевна назальные, 15 мл Фарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, 0,1% N 1 (флакон- (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, капельницы) филиал) г. Новомичуринск, Рязанская область)
N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Мукалтин, таблетки АО «Химфарм» Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 570911
от 30.12.2011; Николаевна 50 мг N 10 Казахстан Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, (упаковки (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, безъячейковые филиал) г. Новомичуринск, контурные) Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Крапивы листья, ООО ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020311 от 30.12.2011; Николаевна сырье растительное "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, измельченное, 50 г (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, (пачки картонные с филиал) г. Новомичуринск, вложением пакетов Рязанская область) бумажных) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Дибазол, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81210 от 30.12.2011; Николаевна для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, введения, 1 мл (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, 10 мг/мл N 10 филиал) г. Новомичуринск, (ампулы) Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Гидроперит, таблет- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411 от 30.12.2011; Николаевна ки для приготовле- "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, ния раствора для препараты" (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, местного применения филиал) г. Новомичуринск, 1,5 г N 8 (уп. Рязанская область) безъяч. конт.) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Брал(R), таблетки Микро Лабс Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BRLH1012 от 30.12.2011; Николаевна N 100 (блистеры) Лимитед Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, филиал) г. Новомичуринск, Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Алька-прим(R), Фармацевти- Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120111 от 30.12.2011; Николаевна таблетки шипучие ческий завод Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, N 10 (упаковки АО (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, безъячейковые "Польфарма" филиал) г. Новомичуринск, контурные) Рязанская область) N 04И-1403/11 ИП Паршикова Наталья Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2500611 от 30.12.2011; Николаевна п/о, N 24 (упаковки "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Волкова, д. 18А, ячейковые препараты" (Курский от 22.02.2012 Пронский р-н, контурные) им. филиал) г. Новомичуринск, Н.А.Семашко Рязанская область)
