<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-262/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1401/11 ООО "Биофарм- Стопангин 2А, Рафа Израиль ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101934 от 30.12.2011; Ставрополье" таблетки для Лабораториз Лтд Росздравнадзора N 04И-112/12 (ул. Заводская, рассасывания (Ставропольский от 22.02.2012 д. 11, г. Ставрополь, [мятные] N 24 филиал) Ставропольский край) (уп. яч. конт.) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Лайф" Аскорбиновая ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211 от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ, кислота фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 95, г. Ставрополь, (витамин С), фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) порошок для филиал) приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г пакеты термосвар. N 04И-1401/11 Аптека ООО "Лайф" Кальция ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40211 от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ, глюконат, "Обновление" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 95, г. Ставрополь, таблетки 500 мг (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 10 шт. упаковки филиал) безъячейковые контурные N 04И-1401/11 ООО "Био-Фарм" Кальция ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541111 от 30.12.2011; (ул.Мира, д. 280/7а, глюконат, "Обновление" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, таблетки 500 мг (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 10 шт. упаковки филиал) безъячейковые контурные N 04И-1401/11 ООО "Био-Фарм" Прополиса ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61011 от 30.12.2011; (ул. Мира, д. 280/7а, настойка, 25 мл фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, N 1 (флаконы фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) темного стекла) филиал)
N 04И-1401/11 ООО "Био-Фарм" Аллохол ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3170911 от 30.12.2011; (ул. Мира, д. 280/7а, таблетки, п/о препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) ячейковые филиал) контурные) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Хлоргексидин, ОУ НПЦ "Биоген" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900911 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, местного и (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) наружного филиал) применения, 100 мл 0.05% (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1401/11 ООО "Алтея" Солодки корня ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091011 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403, сироп, 100 г "Самарамедпром" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, (флаконы) (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) филиал)
N 04И-1401/11 ООО "Мечта-М" Мукалтин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271011 от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143, таблетки 50 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, N 10 (упаковки Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) безъячейковые филиал) контурные) N 04И-1401/11 ООО "Мечта-М" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591011 от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143, биглюконат, Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, раствор для (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) местн. и наруж. филиал) прим., 100 мл 0.05% N 1 (фл. полимерн.) N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430811 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, раствор для "Новосибхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, инъекций 0,9% (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 10 мл ампулы филиал) (10), кор. карт. N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Фукорцин, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, раствор для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, наружного фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения филиал) [спиртовой] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Эринит, ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070511 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, таблетки 10 мг Волга" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, N 50 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) ячейковые филиал) контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Кальция ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140911 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, глюконат, препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, таблетки 500 мг (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 10 шт., упаковки филиал) безъячейковые контурные N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691111 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, раствор для "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, инъекций 0,9% (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) 5 мл ампулы филиал) (10), пач. карт. N 04И-1401/11 Аптека ООО "М-Фарм" Парацетамол, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371011 от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Ставрополь, N 10 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) безъячейковые филиал) контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Фукорцин ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, раствор, для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, наружного фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения филиал) [спиртовой] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Мукалтин, ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311010 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, таблетки 50 мг завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, N 10 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) безъячейковые филиал) контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Аллохол, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3170911 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, таблетки п/о препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) ячейковые филиал) контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Алеко" Глицерин, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130211 от 30.12.2011; (ул. Тухачевского, раствор для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 15, г. Ставрополь, наружного фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 Ставропольский край) применения, филиал) 25 г (флаконы) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Парацетамол, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371011 от 30.12.2011; на Макарова" (пер. таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, N 10 (упаковки (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Фукорцин, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811 от 30.12.2011; на Макарова" (пер. раствор для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, наружного фабрика" (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, применения филиал) Ставропольский край) [спиртовой] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Аскофен-П, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1900811 от 30.12.2011; на Макарова" (пер. таблетки 10 шт. "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, (упаковки Лексредства" (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, ячейковые филиал) Ставропольский край) контурные) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Гидроперит, ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250911 от 30.12.2011; на Макарова" (пер. таблетки для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, приготовления (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, раствора для филиал) Ставропольский край) местного применения 1.5 г N 6 (уп. безъяч. конт.)
N 04И-1401/11 Аптека ООО «Аптека Хлорофиллипт, ЗАО «Вифитех» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 181011
от 30.12.2011; на Макарова" (пер. раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, местного (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, применения филиал) Ставропольский край) [масляный], 20 мл 2% N 1 (флаконы темного стекла) N 04И-1401/11 Аптека ООО "Аптека Мукалтина ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330811 от 30.12.2011; на Макарова" (пер. таблетки 0.05 г, ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 Макарова, д. 12/1, таблетки 50 мг (Ставропольский от 22.02.2012 г. Ставрополь, N 10 (упаковки филиал) Ставропольский край) безъячейковые контурные)
