Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2012 N 04И-262/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование       Лекарственное    Производитель   Страна     Экспертная      Серии                       организации,          средство                       пр-ва     организация                                 представившей                                                                                                 образцы                                                                                                 лекарственных                                                                                                 средств                                                                                                                                                                                         N 04И-1401/11  ООО "Биофарм-         Стопангин 2А,    Рафа             Израиль ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101934    от 30.12.2011; Ставрополье"          таблетки для     Лабораториз Лтд          Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Заводская,       рассасывания                              (Ставропольский             от 22.02.2012  д. 11, г. Ставрополь, [мятные] N 24                             филиал)                                    Ставропольский край)  (уп. яч. конт.)                                                                                                                                                                  N 04И-1401/11  Аптека ООО "Лайф"     Аскорбиновая     ООО "Тульская    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211     от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ,    кислота          фармацевтическая         Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 95, г. Ставрополь, (витамин С),     фабрика"                 (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  порошок для                               филиал)                                                          приготовления                                                                                              раствора для                                                                                               приема внутрь                                                                                              2,5 г пакеты                                                                                               термосвар.                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  Аптека ООО "Лайф"     Кальция          ЗАО "ПФК         Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40211     от 30.12.2011; (ул. 50 лет ВЛКСМ,    глюконат,        "Обновление"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 95, г. Ставрополь, таблетки 500 мг                           (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  10 шт. упаковки                           филиал)                                                          безъячейковые                                                                                              контурные                                                                                                                                                                        N 04И-1401/11  ООО "Био-Фарм"        Кальция          ЗАО "ПФК         Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541111    от 30.12.2011; (ул.Мира, д. 280/7а,  глюконат,        "Обновление"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        таблетки 500 мг                           (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  10 шт. упаковки                           филиал)                                                          безъячейковые                                                                                              контурные                                                                                                                                                                        N 04И-1401/11  ООО "Био-Фарм"        Прополиса        ООО "Тульская    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61011     от 30.12.2011; (ул. Мира, д. 280/7а, настойка, 25 мл  фармацевтическая         Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        N 1 (флаконы     фабрика"                 (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  темного стекла)                           филиал)                    
  N 04И-1401/11  ООО "Био-Фарм"        Аллохол          ОАО "Мосхимфарм- Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3170911   от 30.12.2011; (ул. Мира, д. 280/7а, таблетки, п/о    препараты"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        N 24 (упаковки   им. Н.А.Семашко          (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  ячейковые                                 филиал)                                                          контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "Алтея"           Хлоргексидин,    ОУ НПЦ "Биоген"  Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900911    от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403,  раствор для                               Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        местного и                                (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  наружного                                 филиал)                                                          применения,                                                                                                100 мл 0.05%                                                                                               (флаконы                                                                                                   полиэтиленовые)                                                                                                                                                                  N 04И-1401/11  ООО "Алтея"           Солодки корня    ОАО              Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091011    от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 403,  сироп, 100 г     "Самарамедпром"          Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        (флаконы)                                 (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)                                            филиал)                    
  N 04И-1401/11  ООО "Мечта-М"         Мукалтин,        ОАО              Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271011    от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143,  таблетки 50 мг   "Фармстандарт-           Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        N 10 (упаковки   Лексредства"             (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  безъячейковые                             филиал)                                                          контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "Мечта-М"         Хлоргексидина    ООО "Росбио"     Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591011    от 30.12.2011; (ул. Репина, д. 143,  биглюконат,                               Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        раствор для                               (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  местн. и наруж.                           филиал)                                                          прим., 100 мл                                                                                              0.05% N 1                                                                                                  (фл. полимерн.)                                                                                                                                                                  N 04И-1401/11  Аптека ООО "М-Фарм"   Натрия хлорид,   ОАО              Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430811    от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, раствор для      "Новосибхимфарм"         Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        инъекций 0,9%                             (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  10 мл ампулы                              филиал)                                                          (10), кор. карт.                                                                                                                                                                 N 04И-1401/11  Аптека ООО "М-Фарм"   Фукорцин,        ООО "Тульская    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811    от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, раствор для      фармацевтическая         Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        наружного        фабрика"                 (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  применения                                филиал)                                                          [спиртовой]                                                                                                25 мл N 1                                                                                                  (флаконы темного                                                                                           стекла)                                                                                                                                                                          N 04И-1401/11  Аптека ООО "М-Фарм"   Эринит,          ООО "Фармапол-   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070511    от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, таблетки 10 мг   Волга"                   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        N 50 (упаковки                            (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  ячейковые                                 филиал)                                                          контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  Аптека ООО "М-Фарм"   Кальция          ОАО "Татхимфарм- Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140911   от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, глюконат,        препараты"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        таблетки 500 мг                           (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  10 шт., упаковки                          филиал)                                                          безъячейковые                                                                                              контурные                                                                                                                                                                        N 04И-1401/11  Аптека ООО "М-Фарм"   Натрия хлорид,   ОАО              Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691111    от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, раствор для      "Дальхимфарм"            Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        инъекций 0,9%                             (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  5 мл ампулы                               филиал)                                                          (10), пач. карт.                                                                                                                                                                 N 04И-1401/11  Аптека ООО "М-Фарм"   Парацетамол,     ООО "Асфарма"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371011    от 30.12.2011; (ул. Баумана, д. 25а, таблетки 500 мг                           Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Ставрополь,        N 10 (упаковки                            (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  безъячейковые                             филиал)                                                          контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  Аптека ООО "Алеко"    Фукорцин         ООО "Тульская    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811    от 30.12.2011; (ул. Тухачевского,    раствор, для     фармацевтическая         Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 15, г. Ставрополь, наружного        фабрика"                 (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  применения                                филиал)                                                          [спиртовой]                                                                                                25 мл N 1                                                                                                  (флаконы темного                                                                                           стекла)                                                                                                                                                                          N 04И-1401/11  Аптека ООО "Алеко"    Мукалтин,        ООО "Опытный     Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311010    от 30.12.2011; (ул. Тухачевского,    таблетки 50 мг   завод "ГНЦЛС"            Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 15, г. Ставрополь, N 10 (упаковки                            (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  безъячейковые                             филиал)                                                          контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  Аптека ООО "Алеко"    Аллохол,         ОАО "Мосхимфарм- Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3170911   от 30.12.2011; (ул. Тухачевского,    таблетки п/о     препараты"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 15, г. Ставрополь, N 24 (упаковки   им. Н.А.Семашко          (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  ячейковые                                 филиал)                                                          контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  Аптека ООО "Алеко"    Глицерин,        ООО "Тульская    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130211    от 30.12.2011; (ул. Тухачевского,    раствор для      фармацевтическая         Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 15, г. Ставрополь, наружного        фабрика"                 (Ставропольский             от 22.02.2012  Ставропольский край)  применения,                               филиал)                                                          25 г (флаконы)                                                                                                                                                                   N 04И-1401/11  Аптека ООО "Аптека    Парацетамол,     ООО "Асфарма"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371011    от 30.12.2011; на Макарова" (пер.    таблетки 500 мг                           Росздравнадзора             N 04И-112/12   Макарова, д. 12/1,    N 10 (упаковки                            (Ставропольский             от 22.02.2012  г. Ставрополь,        безъячейковые                             филиал)                                    Ставропольский край)  контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  Аптека ООО "Аптека    Фукорцин,        ООО "Тульская    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100811    от 30.12.2011; на Макарова" (пер.    раствор для      фармацевтическая         Росздравнадзора             N 04И-112/12   Макарова, д. 12/1,    наружного        фабрика"                 (Ставропольский             от 22.02.2012  г. Ставрополь,        применения                                филиал)                                    Ставропольский край)  [спиртовой]                                                                                                25 мл N 1                                                                                                  (флаконы темного                                                                                           стекла)                                                                                                                                                                          N 04И-1401/11  Аптека ООО "Аптека    Аскофен-П,       ОАО              Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1900811   от 30.12.2011; на Макарова" (пер.    таблетки 10 шт.  "Фармстандарт-           Росздравнадзора             N 04И-112/12   Макарова, д. 12/1,    (упаковки        Лексредства"             (Ставропольский             от 22.02.2012  г. Ставрополь,        ячейковые                                 филиал)                                    Ставропольский край)  контурные)                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  Аптека ООО "Аптека    Гидроперит,      ОАО "Луганский   Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250911    от 30.12.2011; на Макарова" (пер.    таблетки для     ХФЗ"                     Росздравнадзора             N 04И-112/12   Макарова, д. 12/1,    приготовления                             (Ставропольский             от 22.02.2012  г. Ставрополь,        раствора для                              филиал)                                    Ставропольский край)  местного                                                                                                   применения 1.5 г                                                                                           N 6 (уп. безъяч.                                                                                           конт.)                                                               

N 04И-1401/11 Аптека ООО «Аптека Хлорофиллипт, ЗАО «Вифитех» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 181011

  от 30.12.2011; на Макарова" (пер.    раствор для                               Росздравнадзора             N 04И-112/12   Макарова, д. 12/1,    местного                                  (Ставропольский             от 22.02.2012  г. Ставрополь,        применения                                филиал)                                    Ставропольский край)  [масляный],                                                                                                20 мл 2% N 1                                                                                               (флаконы темного                                                                                           стекла)                                                                                                                                                                          N 04И-1401/11  Аптека ООО "Аптека    Мукалтина        ОАО "Тюменский   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330811    от 30.12.2011; на Макарова" (пер.    таблетки 0.05 г, ХФЗ"                     Росздравнадзора             N 04И-112/12   Макарова, д. 12/1,    таблетки 50 мг                            (Ставропольский             от 22.02.2012  г. Ставрополь,        N 10 (упаковки                            филиал)                                    Ставропольский край)  безъячейковые                                                                                              контурные)                                                           

Exit mobile version