<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-188/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 марта 2010 г.

N 04И-188/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ООО «Ульяновск-Фарм», Ульяновская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 030509. 2. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Тысячелистника трава, сырье растительное — порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик «СИА Интернейшнл-Тверь», Тверская область, показатель «Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете» — серии 010909. 3. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Амурский филиал): — Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область, показатель «Упаковка» (нарушена герметичность укупорки, этикетки залиты содержимым флаконов) — серии 270409. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (упаковки безъячейковые контурные) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область, показатель «Описание» (часть таблеток с матовой поверхностью) — серии Н-191. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тульский филиал): — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Здравсервис», Тульская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) — серии 250809. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА