<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-186/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 марта 2010 г.

N 04И-186/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ОГУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Крушины экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО НПК «Катрен», Орловская область, показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) — серии 010509. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Амурский филиал): — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 180609. — Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии В5114117. — Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО «Фармацевтический завод «Биогал», Венгрия, поставщик ООО «Фарм-Экспресс», (Амурская область), показатель «Описание» (отдельные драже со сколами и потрескавшейся оболочкой) — серии 0310408. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятий из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА