<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2012 N 04И-937/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 октября 2012 г. N 04И-937/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 октября 2012 г. N 04И-937/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование         Лекарственное      Производитель     Страна      Экспертная      Серии                       организации,            средство                          пр-ва       организация                             представившей образцы                                                                                             лекарственных средств                                                                                                                                                                                                N 04И-1401/11  Аптечное учреждение   Аскорбиновой         ЗАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1401111   от 30.12.2011; ИП "Батырдогова Ж.М." кислоты драже        "Алтайвитамины"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Революционная,   50 мг 200 шт. банки                              (Гудермесский               от 22.02.2012  б/н, г. Баксан,       полимерные                                       филиал)                                    Кабардино-Балкарская                                                                                              Республика)                                                                                       

N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Гидроперит, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 250911

  от 30.12.2011; ИП "Батырдогова Ж.М." для приготовления    ХФЗ"                        Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Революционная,   раствора для                                     (Гудермесский               от 22.02.2012  б/н, г. Баксан,       местного применения                              филиал)                                    Кабардино-Балкарская  1.5 г N 6 (уп.                                                                              Республика)           безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                 N 04И-1401/11  Аптечное учреждение   Аскорбиновой         ЗАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1401111   от 30.12.2011; ИП "Батырдогова Ж.М." кислоты драже        "Алтайвитамины"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Революционная,   50 мг 200 шт. банки                              (Гудермесский               от 22.02.2012  б/н, г. Баксан,       полимерные                                       филиал)                                    Кабардино-Балкарская                                                                                              Республика)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Кальция глюконат,    ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1600810   от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, раствор для в/в и    препараты                   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         в/м введения, 10 мл  им. Н.А.Семашко             (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  100 мг/мл N 10                                   филиал)                                                          (ампулы)                                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Перекись водорода,   ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101011    от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, раствор для местного "Самарамедпром"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         и наружного                                      (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  применения, 100 мл                               филиал)                                                          3% N 1 (флаконы                                                                                                   темного стекла)                                                                                                                                                                                N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Валерианы экстракт,  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200611   от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, таблетки, покрытые   завод            Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         оболочкой, 20 мг     медицинских                 (Гудермесский               УГ 22.02.2012  Республика Дагестан)  N 50 (флаконы)       препаратов"                 филиал)                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Кальция глюконат,    ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1231011   от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, таблетки 500 мг      препараты"                  Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         10 шт. упаковки                                  (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  безъячейковые                                    филиал)                                                          контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Магния сульфат,      ЗАО "Московская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030311    от 30.12.2011; (ул.Мичурина, д. 64,  порошок для          фармацевтическая            Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         приготовления        фабрика"                    (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  раствора для приема                              филиал)                                                          внутрь 20 г пакеты                                                                                                термосвариваемые                                                                                                                                                                               N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Натрия хлорид,       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510711    от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, раствор для инъекций "Дальхимфарм"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         0,9% 10 мл ампулы                                (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  (10), пачки                                      филиал)                                                          картонные                                                                                                                                                                                      N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Борная кислота,      ОАО "Тульская    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60211     от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, порошок для          фармацевтическая            Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         наружного            фабрика"                    (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  применения, 10 г                                 филиал)                                                          (пакеты из                                                                                                        комбинированного                                                                                                  термосвариваемого                                                                                                 материала)                                                                                                                                                                                     N 04И-1401/11  ООО "Аптека МФС"      Гидроперит,          ОАО "Луганский   Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361210    от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, таблетки для         ХФЗ"                        Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         приготовления                                    (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  раствора для                                     филиал)                                                          местного применения                                                                                               1.5 г N 6 (ул.                                                                                                    безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                 N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Аскофен-П, таблетки  ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1540811   от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, 10 шт. упаковки      "Фармстандарт-              Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         ячейковые контурные  Лексредства"                (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)                                                   филиал)                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Валерианы экстракт,  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440711   от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, таблетки, покрытые   завод            Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         оболочкой, 20 мг     медицинских                 (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  N 50 (флаконы)       препаратов"                 филиал)                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Кальция глюконат,    ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1291111   от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, таблетки 500 мг      препараты"                  Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         10 шт. упаковки                                  (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  безъячейковые                                    филиал)                                                          контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Натрия хлорид,       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691111    от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, раствор для инъекций "Дальхимфарм"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         0,9% 5 мл ампулы                                 (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  (10), пачки                                      филиал)                                                          картонные                                                                                                                                                                                      N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Перекись водорода,   ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2061111   от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, раствор для          технологии и                Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         местного и наружного маркетинг"                  (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  применения, 40 мл                                филиал)                                                          3% N 1 (флаконы                                                                                                   темного стекла)                                                                                                                                                                                N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Перекись водорода,   ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070511    от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, раствор для          "Самарамедпром"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         местного и наружного                             (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  применения, 100 мл                               филиал)                                                          3% N 1 (флаконы                                                                                                   темного стекла)                                                                                                                                                                                N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Магния сульфат,      ЗАО "Московская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050511    от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, порошок для          фармацевтическая            Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         приготовления        фабрика"                    (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  раствора для приема                              филиал)                                                          внутрь 20 г пакеты                                                                                                термосвариваемые                                                                                                                                                                               N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Аскорбиновой         ЗАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371011   от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, кислоты драже        "Алтайвитамины"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         50 мг 200 шт. банки                              (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  полимерные                                       филиал)                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ИП Магомедов Ш.М.     Линкомицин, раствор  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1181211   от 30.12.2011; (пр. Петра I, д. 50ж, для в/в и в/м        завод            Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         введения, 1 мл       медицинских                 (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  300 мг/мл N 10       препаратов"                 филиал)                                                          (ампулы)                                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "АС-Престиж"      Валерианы экстракт,  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1520711   от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, д. 54, таблетки, покрытые   завод            Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         оболочкой, 20 мг     медицинских                 (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  N 50 (флаконы)       препаратов"                 филиал)                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "АС-Престиж"      Кальция глюконат,    ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1291111   от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, д. 54, таблетки 500 мг      препараты"                  Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         10 шт. упаковки                                  (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  безъячейковые                                    филиал)                                                          контурные                                                                                                                                                                                      N 04И-1401/11  ООО "АС-Престиж"      Кальция глюконат,    ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1740911   от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, д. 54, раствор для в/в и    препараты                   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         в/м введения, 10 мл  им. Н.А.Семашко             (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  100 мг/мл N 10                                   филиал)                                                          (ампулы)                                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "АС-Престиж"      Линкомицин, раствор  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1001011   от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, д. 54, для в/в и в/м        завод            Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Махачкала,         введения, 1 мл       медицинских                 (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Дагестан)  300 мг/мл N 10       препаратов"                 филиал)                                                          (ампулы)                                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  ООО "Чайка-Н"         Борная кислота,      ОАО "Тульская    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211     от 30.12.2011; (ул. Калинина, д. 4,  порошок для          фармацевтическая            Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Владикавказ,       наружного            фабрика"                    (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Северная   применения, 10 г                                 филиал)                                    Осетия - Алания)      (пакеты из                                                                                                        комбинированного                                                                                                  термосвариваемого                                                                                                 материала)                                                                                                                                                                                     N 04И-1401/11  ООО "Би-Лайф"         Борная кислота,      ОАО "Тульская    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211     от 30.12.2011; (пр. Коста, д. 260,   порошок для          фармацевтическая            Росздравнадзора             N 04И-112/12   г. Владикавказ,       наружного            фабрика"                    (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Северная   применения, 10 г                                 филиал)                                    Осетия - Алания)      (пакеты из                                                                                                        комбинированного                                                                                                  термосвариваемого                                                                                                 материала)                                                                                                                                                                                     N 04И-1401/11  ГУ "Республиканский   Кальция глюконат,    ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 780511    от 30.12.2011; центр организации     раствор для в/в и    препараты                   Росздравнадзора             N 04И-112/12   пульмонологической    в/м введения, 10 мл  им. Н.А.Семашко             (Гудермесский               от 22.02.2012  помощи" МЗ РСОА       100 мг/мл N 10                                   филиал)                                    (пос. Верхний         (ампулы)                                                                                    Фиагдон, корп. 8,                                                                                                 Республика Северная                                                                                               Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                     N 04И-1401/11  МУЗ "Алагирская ЦРБ"  Кальция глюконат,    ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1320811   от 30.12.2011; (ул. Островского,     раствор для в/в и    препараты                   Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 38, г. Алагир,     в/м введения, 10 мл  им. Н.А.Семашко             (Гудермесский               от 22.02.2012  Республика Северная   100 мг/мл N 10                                   филиал)                                    Осетия - Алания)      (ампулы)                                                                                                                                                                                       N 04И-1401/11  МУЗ "Родильный дом    Кальция глюконат,    ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1370811   от 30.12.2011; N 2" (ул. Кирова/     раствор для в/в и    препараты                   Росздравнадзора             N 04И-112/12   Томаева, д. 56/42,    в/м введения, 10 мл  им. Н.А.Семашко             (Гудермесский               от 22.02.2012  г. Владикавказ,       100 мг/мл N 10                                   филиал)                                    Республика Северная   (ампулы)                                                                                    Осетия - Алания)