<Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2013 N 16И-1057/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 сентября 2013 г. N 16И-1057/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 сентября 2013 г. N 16И-1057/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование организации,  Лекарственное средство  Производитель   Страна     Экспертная      Серии                     представившей образцы                                            пр-ва      организация                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП      Никотиновая кислота,   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181010    от 27.12.2012 Ибнегажиевой И.Т.           таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт-           Росздравнадзора                           (ул. Почтовая, д. 10,       банки полимерные       УфаВИТА"                 (филиал города                            литер 1, ком. N 4,                                                          Ростова-на-Дону)                          с. Хошеутово, Харабалинский                                                                                           р-н, Астраханская область)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ   Пентоксифиллин,        ОАО "Биосинтез" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212     от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       таблетки, покрытые                              Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           киш.-раств. оболочкой,                          (филиал города                            (ул. Советская, д. 108,     100 мг 10 шт., уп. яч.                          Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская   конт. (6), пач. карт.                                                                     область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ   Сиднофарм(R), таблетки АО Софарма      Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10912     от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       2 мг 10 шт., уп. яч.                            Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           конт. (3), пач. карт.                           (филиал города                            (ул. Советская, д. 108,                                                     Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская                                                                                             область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ   Метронидазол, таблетки ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620912    от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       250 мг 20 шт.,         "Фармстандарт-           Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           упаковки ячейковые     Лексредства"             (филиал города                            (ул. Советская, д. 108,     контурные (1), пач.                             Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская   карт.                                                                                     область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ   Пентоксифиллин,        ЗАО "Северная   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40213     от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       таблетки, покрытые     звезда"                  Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           киш.-раств. оболочкой,                          (филиал города                            (ул. Советская, д. 108,     100 мг 60 шт., банка                            Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская   полимерн., пач. карт.                                                                     область)                                                                                               

N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ Лизиноприл, таблетки ЗАО «Северная Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 251011

  от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       10 мг 10 шт., упаковки звезда"                  Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           ячейковые контурные                             (филиал города                            (ул. Советская, д. 108,     (2), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская                                                                                             область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ   Анальгин, таблетки     ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2521112   от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"             Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           упаковки безъячейковые                          (филиал города                            (8 квартал, д. 10,          контурные                                       Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская                                                                                             область)                                                                                               

N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ Анаприлин, таблетки ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 241112

  от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       10 мг 20 шт., упаковки                          Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           ячейковые контурные                             (филиал города                            (8 квартал, д. 10,          (5), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская                                                                                             область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптечная организация ГБУЗ   Омепразол, капсулы     ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120313    от 27.12.2012 АО "Харабалинская ЦРБ       киш.-раств. 20 мг      "Производство            Росздравнадзора                           им. Г.В.Храповой"           10 шт., уп. яч. конт.  медикаментов"            (филиал города                            (8 квартал, д. 10,          (3), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)                          г. Харабали, Астраханская                                                                                             область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Аллохол, таблетки,     ОАО "Мосхим-    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2031212   от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   покрытые оболочкой,    фармпрепараты"           Росздравнадзора                           Краснодарский край)         N 24 (упаковки         им. Н.А.Семашко          (филиал города                                                        ячейковые контурные)                            Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Бисакодил, табл.,      Балканфарма-    Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 225111    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   покрытые киш.-раств.   Дупница АД               Росздравнадзора                           Краснодарский край)         оболочкой, 5 мг                                 (филиал города                                                        30 шт., уп. яч. конт.                           Ростова-на-Дону)                                                      (1), пач. карт.                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Метионин, таблетки п/о ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050811    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   250 мг 25 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                           Краснодарский край)         конт. (2), пачки                                (филиал города                                                        картонные                                       Ростова-на-Дону)           

N 04И-1304/12 ООО «Здоровье» (ул. Ленина, Панкреатин, таблетки, ОАО «АВВА РУС» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1140113

  от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                           Краснодарский край)         об., 0,1 г 15 шт., уп.                          (филиал города                                                        яч. конт. (4), пач.                             Ростова-на-Дону)                                                      карт.                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1871212   от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   п/пл/о 150 мг 10 шт.,                           Росздравнадзора                           Краснодарский край)         уп. яч. конт. (2),                              (филиал города                                                        пач. карт.                                      Ростова-на-Дону)           

N 04И-1304/12 ООО «Здоровье» (ул. Ленина, Холензим, таблетки п/о РУП «Белмед- Респуб- ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1331112

  от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   10 шт., упаковки       препараты"      лика     Росздравнадзора                           Краснодарский край)         ячейковые контурные                    Беларусь (филиал города                                                        (5), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)           

N 04И-1304/12 ООО «Здоровье» (ул. Ленина, Анаприлин, таблетки ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30213

  от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   10 мг 20 шт., упаковки                          Росздравнадзора                           Краснодарский край)         ячейковые контурные                             (филиал города                                                        (5), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280812    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   20 мг 10 шт., упаковки фармацевтичес-           Росздравнадзора                           Краснодарский край)         безъячейковые          кая фабрика"             (филиал города                                                        контурные                                       Ростова-на-Дону)           

N 04И-1304/12 ООО «Здоровье» (ул. Ленина, Никотиновая кислота, ОАО «Мосхим- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 270412

  от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   табл. 50 мг 10 шт.,    фармпрепараты"           Росздравнадзора                           Краснодарский край)         уп. яч. конт. (5),     им. Н.А.Семашко          (филиал города                                                        пачки картонные                                 Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Пентоксифиллин,        ЗАО "Северная   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50213     от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   таблетки, покрытые     звезда"                  Росздравнадзора                           Краснодарский край)         киш.-раств. оболочкой,                          (филиал города                                                        100 мг 60 шт., банка                            Ростова-на-Дону)                                                      полимерн., пач. карт.                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060213    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   200 мг 25 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                           Краснодарский край)         конт. (2), пачки                                (филиал города                                                        картонные                                       Ростова-на-Дону)           

N 04И-1304/12 ООО «Здоровье» (ул. Ленина, Трентал(R), таблетки, Авентис Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0212033

  от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   покрытые киш.-раств.   Лтд                      Росздравнадзора                           Краснодарский край)         пл. об., 100 мг                                 (филиал города                                                        10 шт., уп. яч. конт.                           Ростова-на-Дону)                                                      (6), пач. карт.                                                            

N 04И-1304/12 ООО «Здоровье» (ул. Ленина, Изониазид, таблетки ОАО «Мосхим- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170512

  от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   300 мг 10 шт.,         фармпрепараты"           Росздравнадзора                           Краснодарский край)         упаковки ячейковые     им. Н.А.Семашко          (филиал города                                                        контурные (10),                                 Ростова-на-Дону)                                                      пач. карт.                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050313    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   200 мг 10 шт., уп. яч. Фарма"                   Росздравнадзора                           Краснодарский край)         конт. (5), пач. карт.                           (филиал города                                                                                                        Ростова-на-Дону)           

N 04И-1304/12 ООО «Здоровье» (ул. Ленина, Фуразолидон, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 80213

  от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   50 мг 10 шт., упаковки ХФЗ"                     Росздравнадзора                           Краснодарский край)         ячейковые контурные                             (филиал города                                                        (2), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230213    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                     Росздравнадзора                           Краснодарский край)         упаковки безъячейковые                          (филиал города                                                        контурные                                       Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Аскорбиновая кислота,  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880313    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   драже 50 мг 200 шт.,   "Марбиофарм"             Росздравнадзора                           Краснодарский край)         банки полимерные                                (филиал города                                                                                                        Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Аскофен-П, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2231112   от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   10 шт., упаковки       "Фармстандарт-           Росздравнадзора                           Краснодарский край)         ячейковые контурные    Лексредства"             (филиал города                                                                                                        Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2391012   от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   N 50 (упаковки         ХФЗ"                     Росздравнадзора                           Краснодарский край)         ячейковые контурные)                            (филиал города                                                        <*>                                             Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Ацетилсалициловая      ОАО             Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1650313   от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   кислота, таблетки      "Борисовский    лика     Росздравнадзора                           Краснодарский край)         500 мг 10 шт.,         завод           Беларусь (филиал города                                                        упаковки безъячейковые медпрепаратов"           Ростова-на-Дону)                                                      контурные                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Глюкоза, таблетки      ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580811    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   500 мг 10 шт.,         "Фармстандарт-           Росздравнадзора                           Краснодарский край)         упаковки безъячейковые Томскхимфарм"            (филиал города                                                        контурные                                       Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Уголь активированный-  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2821212   от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   УБФ, таблетки 250 мг   "Уралбиофарм"            Росздравнадзора                           Краснодарский край)         N 10, упаковки                                  (филиал города                                                        безъячейковые                                   Ростова-на-Дону)                                                      контурные                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Здоровье" (ул. Ленина, Фурацилин, табл.       ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810313    от 27.12.2012 д. 87-3, г. Усть-Лабинск,   д/пригот. р-ра для     ХФЗ"                     Росздравнадзора                           Краснодарский край)         местного и наружного                            (филиал города                                                        применения 20 мг N 10                           Ростова-на-Дону)                                                      (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 АП N 19 ООО "Асторат-       Новокаин, раствор для  ОАО "Органика"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2231112   от 27.12.2012 Элиста" (ул. Аллея Памяти,  инъекций 5 мг/мл 5 мл,                          Росздравнадзора                           д. 44а, п. Комсомольский,   ампулы (10), пач.                               (филиал города                            Черноземельский р-н,        карт.                                           Ростова-на-Дону)                          Республика Калмыкия)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека N 17 ООО "Асторат-   Магния сульфат,        ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60312     от 27.12.2012 Элиста" (ул. Канукова,      раствор для в/в        "Дальхимфарм"            Росздравнадзора                           д. 57а, п. Яшкуль,          введения 250 мг/мл                              (филиал города                            Республика Калмыкия)        10 мл, ампулы (10),                             Ростова-на-Дону)                                                      пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека N 17 ООО "Асторат-   Омепразол, капсулы     ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 751112    от 27.12.2012 Элиста" (ул. Канукова,      киш.-раств. 20 мг      "Производство            Росздравнадзора                           д. 57а, п. Яшкуль,          10 шт., уп. яч. конт.  медикаментов"            (филиал города                            Республика Калмыкия)        (3), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ИП Гуренко М.С.             Анаприлин, таблетки    ОАО "Биосинтез" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330912    от 27.12.2012 (ул. Воровского, д. 31/29,  10 мг 20 шт., упаковки                          Росздравнадзора                           г. Ростов-на-Дону,          ячейковые контурные                             (филиал города                            Ростовская область)         (5), пач. карт.                                 Ростова-на-Дону)           

<*> По проверенным показателям.