<Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2013 N 16И-1056/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 сентября 2013 г. N 16И-1056/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 сентября 2013 г. N 16И-1056/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование организации,     Лекарственное средство    Производитель    Страна      Экспертная       Серии                        представившей образцы                                                  пр-ва       организация                                   лекарственных средств                                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГООУЧ "Дзержинский санаторный  Магния сульфат, раствор   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681112       от 27.12.2012 детский дом для детей-сирот    для в/в введения          "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                              и детей, оставшихся без        250 мг/мл 5 мл, ампулы                               (Казанский                                   попечения родителей"           (10), пач. карт.                                     филиал)                                      (ул. Буденного, д. 20,                                                                                                           г. Дзержинск,                                                                                                                    Нижегородская область)                                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Поволжье-Фарм"            Аджисепт(R), таблетки для Аджио           Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/14/2020   от 27.12.2012 (ул. Талалушкина, д. 14,       рассасывания [ментолово-  Фармацевтикалз             Росздравнадзора                              г. Кстово, Нижегородская       эвкалиптовые] N 24, уп.   Лтд.                       (Казанский                                   область)                       безъяч. конт., пач. карт.                            филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Биона"         Рибоксин, табл. п/пл/о    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520912       от 27.12.2012 (ул. Мира (Балатово), д. 71/   200 мг 25 шт., уп. яч.                               Росздравнадзора                              ул. Космонавта Леонова, д. 20, конт. (2), пачки                                     (Казанский                                   г. Пермь, Пермский край)       картонные                                            филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ООО "СЛИМФ"                 Рибоксин, табл. п/пл/о    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100213       от 27.12.2012 (ул. Тельмана, д. 4,           200 мг 25 шт., уп. яч.                               Росздравнадзора                              г. Березники, Пермский край)   конт. (2), пачки                                     (Казанский                                                                  картонные                                            филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ИП Лебедева Любовь             Пентоксифиллин, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70712        от 27.12.2012 Александровна                  покрытые киш.-раств.                                 Росздравнадзора                              (ул. Советская, д. 34,         оболочкой, 100 мг 10 шт.,                            (Казанский                                   г. Чайковский, Пермский край)  уп. яч. конт. (6), пач.                              филиал)                                                                     карт.                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Авиценна"                 Лидокаин, раствор для     РУП "Белмед-    Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020113       от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 42,            инъекций 20 мг/мл 2 мл,   препараты"      Беларусь   Росздравнадзора                              г. Дюртюли, Республика         ампулы (10), пач. карт.                              (Казанский                                   Башкортостан)                                                                       филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Авиценна"                 Никотиновая кислота,      ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360412       от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 42,            раствор для инъекций      фармпрепараты"             Росздравнадзора                              г. Дюртюли, Республика         10 мг/мл 1 мл, ампулы     им. Н.А.Семашко            (Казанский                                   Башкортостан)                  (10), пач. карт.                                     филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Авиценна"                 Магния сульфат, раствор   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10213        от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 42,            для в/в введения          "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                              г. Дюртюли, Республика         250 мг/мл 5 мл, ампулы                               (Казанский                                    Башкортостан)                 (10), пач. карт.                                     филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Сихат"                    Мукалтин, таблетки 50 мг  ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321012       от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 29а, г. Уфа,   N 10, упаковки безъяч.    "Фармстандарт-             Росздравнадзора                              Республика Башкортостан)       контурные                 Лексредства"               (Казанский                                                                                                                       филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс"                  Трихопол(R), таблетки     Фармацевтичес-  Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41012        от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/           250 мг 10 шт., упаковки   кий завод                  Росздравнадзора                              ул. Комсомольская, д. 163/2,   ячейковые контурные (2),  "Польфарма"                (Казанский                                   г. Уфа, Республика             пач. карт.                С.А.                       филиал)                                      Башкортостан)                                                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО фирма "Фарм-центр"         Мукалтин, таблетки 50 мг  АО "Химфарм"    Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1181012      от 27.12.2012 (ул. Первомайская, д. 9,       N 10 (упаковки                            Казахстан  Росздравнадзора                              г. Мелеуз, Республика          безъячейковые контурные)                             (Казанский                                   Башкортостан)                                                                       филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Поликлиника N 2       Лидокаин, раствор для     ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431112       от 27.12.2012 г. Йошкар-Олы" (ул. Советская, инъекций 20 мг/мл 2 мл,   "Биосинтез"                Росздравнадзора                              д. 56, г. Йошкар-Ола,          ампулы (10), пач. карт.                              (Казанский                                   Республика Марий Эл)                                                                филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Куженерская ЦРБ"      Линкомицин, раствор для   ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10111        от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 1,         в/в и в/м введения 1 мл                              Росздравнадзора                              п. Куженер,                    300 мг/мл N 10, ампулы,                              (Казанский                                   Республика Марий Эл)           пач. карт. <*>                                       филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Инсарская ЦРБ"        Натрия хлорид, раствор    ГУП РМ          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.510       от 27.12.2012 (ул. Свентера, д. 57,          для инъекций 0,9% 210 мл  "Фармация"                 Росздравнадзора                              г. Инсар, Республика Мордовия)                           аптека N 119               (Казанский                                                                                                                       филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Гиппократ-2"              Эринит, таблетки 10 мг    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201112       от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 31,            10 шт., упаковки          "Татхимфарм-               Росздравнадзора                              г. Новокуйбышевск,             ячейковые контурные (5),  препараты"                 (Казанский                                   Самарская область)             пач. карт.                                           филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63"         Дибикор(R), таблетки      ООО "Пик-фарма  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150812       от 27.12.2012 (ул. Московское шоссе, д. 28,  250 мг N 60 (упаковки     ПРО"                       Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область)  ячейковые контурные)                                 (Казанский                                                                                                                       филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис"                 Верапамил, раствор для    ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60412        от 27.12.2012 (ул. Южный проезд, д. 224,     в/в введения 2,5 мг/мл                               Росздравнадзора                              г. Самара, Самарская область)  2 мл, ампулы (10),                                   (Казанский                                                                  пач. карт.                                           филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Кардио"                   Рибоксин, табл. п/пл/о    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220113       от 27.12.2012 (пр. им. 50 лет Октября,       200 мг 10 шт., уп. яч.    "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                              д. 34/56, г. Саратов,          конт. (5), пачки          завод                      (Казанский                                   Саратовская область)           картонные                 медпрепаратов"             филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "АББат М"                  Мукалтин, таблетки 50 мг  АО "Химфарм"    Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1191012      от 27.12.2012 (ул. Астраханская, д. 140,     N 10 (упаковки                            Казахстан  Росздравнадзора                              г. Саратов,                    безъячейковые контурные)                             (Казанский                                   Саратовская область)                                                                филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Эконом"                   Диклофенак, раствор для   Индус Фарма     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D-128        от 27.12.2012 (ул. им. Рогожина В.А.,        в/м введ. 25 мг/мл 3 мл,  Пвт. Лтд.                  Росздравнадзора                              д. 20/87, г. Саратов,          ампулы (5), уп. конт.                                (Казанский                                   Саратовская область)           пласт., пач. карт.                                   филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Эконом"                   Дибикор(R), таблетки      ООО "Пик-фарма  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113       от 27.12.2012 (ул. им. Рогожина В.А.,        250 мг N 60 (упаковки     ПРО"                       Росздравнадзора                              д. 20/87, г. Саратов,          ячейковые контурные)                                 (Казанский                                   Саратовская область)                                                                филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 МБУЗ "Сарапульский родильный   Магния сульфат, раствор   ФГУП            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381112       от 27.12.2012 дом" (ул. Интернациональная,   для в/в введения          "Армавирская               Росздравнадзора                              д. 61а, г. Сарапул,            250 мг/мл 10 мл, ампулы   биологическая              (Казанский                                   Удмуртская Республика)         (10), пач. карт.          фабрика"                   филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 МБУЗ "Сарапульский родильный   Магния сульфат, раствор   ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210212       от 27.12.2012 дом" (ул. Интернациональная,   для в/в введения                                     Росздравнадзора                              д. 61а, г. Сарапул,            250 мг/мл 10 мл, ампулы                              (Казанский                                   Удмуртская Республика)         (5), уп. конт. (2),                                  филиал)                                                                     пач. карт.                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159"             Пентоксифиллин, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70712        от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84,        покрытые киш.-раств.                                 Росздравнадзора                              г. Можга, Удмуртская           оболочкой, 100 мг 10 шт.,                            (Казанский                                   Республика)                    уп. яч. конт. (6), пач.                              филиал)                                                                     карт.                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГУЗ "Майнская ЦРБ"             Метронидазол, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20312        от 27.12.2012 (ул. Зеленая, д. 1,            250 мг 10 шт., уп. яч.    "Татхимфарм-               Росздравнадзора                              пгт Майна, Майнский р-н,       конт. (2), пач. карт.     препараты"                 (Казанский                                   Ульяновская область)                                                                филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская клиническая     Пентоксифиллин, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512        от 27.12.2012 больница N 1 (Перинатальный    покрытые киш.-раств.                                 Росздравнадзора                              центр)" (пр-т врача Сурова,    оболочкой, 100 мг 10 шт.,                            (Казанский                                   д. 4, г. Ульяновск,            уп. яч. конт. (6), пач.                              филиал)                                      Ульяновская область)           карт.                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская поликлиника 1   Пентоксифиллин, таблетки, ОАО "Биосинтез" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512        от 27.12.2012 им. С.М.Кирова" (ул. Гагарина, покрытые киш.-раств.                                 Росздравнадзора                              д. 20, г. Ульяновск,           оболочкой, 100 мг 10 шт.,                            (Казанский                                   Ульяновская область)           уп. яч. конт. (6), пач.                              филиал)                                                                     карт.                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Барис"                    Магния сульфат, раствор   ФГУП            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351012       от 27.12.2012 (ул. Сверчкова, д. 15,         для в/в введения          "Армавирская               Росздравнадзора                              г. Чебоксары,                  250 мг/мл 10 мл, ампулы   биологическая              (Казанский                                   Чувашская Республика)          (10), пач. карт.          фабрика"                   филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Барис"                    Никотиновая кислота,      ОАО "Органика"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1751212      от 27.12.2012 (ул. Сверчкова, д. 15,         раствор для инъекций                                 Росздравнадзора                              г. Чебоксары,                  10 мг/мл 1 мл, ампулы                                (Казанский                                   Чувашская Республика)          (10), пач. карт.                                     филиал)                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 БУ "Республиканский            Этамзилат, раствор для    ООО "Опытный    Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40312        от 27.12.2012 клинический онкологический     в/в и в/м введения, 2 мл  завод "ГНЦЛС"              Росздравнадзора                              диспансер" (ул. Гладкова,      125 мг/мл N 10 (ампулы),                             (Казанский                                   д. 23, г. Чебоксары,           пач. карт.                                           филиал)                                      Чувашская Республика)                                                                                             

<*> По проверенным показателям.