<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2005 N 01И-91/05 «О забракованном препарате»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 марта 2005 г.

N 01И-91/05

О ЗАБРАКОВАННОМ ПРЕПАРАТЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при проведении испытаний в целях сертификации препарата «Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл» серии 560904, производства ООО «Самсон-Мед», 649 Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации, было установлено несоответствие данного лекарственного средства требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по показателю «Пирогенность», в связи с чем, сертификат соответствия на данную серию препарата выдан не был. При выявлении в обращении препарата «Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл» серии 560904, производства ООО «Самсон-Мед», следует незамедлительно направлять информацию по данному факту в Федеральную службу.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ