<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2005 N 01И-748/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 декабря 2005 г.

N 01И-748/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Дексаметазон капли глазные 0,1% 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик ЗАО «Шрея-Корпорейшнл», показатель «Описание» (неоднородная суспензия белого цвета, при встряхивании однородная дисперсия твердой фазы не восстанавливается) — серии 07UH0305. — Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Фарос», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 020205. — Пертуссин, раствор для приема внутрь 50 г, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 291004. 2. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»: — Ромашки цветки, сырье растительное — порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Апекс» показатели: «Эфирное масло» (следы), «Средняя масса содержимого одного пакетика» (+/- 13,64%) — серии 20305. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ