<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2013 N 16И-1181/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 октября 2013 г. N 16И-1181/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 октября 2013 г. N 16И-1181/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование       Лекарственное средство Производитель   Страна     Экспертная     Серии                        организации,                                              пр-ва      организация                             представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 АП ООО "Гармония"       Панкреатин, таблетки,  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500213    от 27.12.2012 (ул. Батакская, д. 1,   покрытые киш.-раств.   "Биосинтез"             Росздравнадзора                           г. Георгиевск,          оболочкой, 25 ЕД                               (Ставропольский                           Ставропольский край)    10 шт., уп. яч. конт.                          филиал)                                                           (6), пач. карт.                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ИП               Рибоксин-ЛекТ,         ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391112    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       таблетки п/о 200 мг    ХФЗ"                    Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  10 шт., упаковки                               (Ставропольский                           ст. Суворовская,        ячейковые контурные                            филиал)                                   Ставропольский край)    (5), пач. карт.                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП  Метронидазол, таблетки ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260413    от 27.12.2012 Шевченко Л.И.           250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский   лика     Росздравнадзора                           (ул. Красная, д. 133а,  конт. (2), пач. карт.  завод          Беларусь (Ставропольский                           г. Новопавловск,                               медпрепаратов"          филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Метронидазол, таблетки ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280413    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский   лика     Росздравнадзора                           (ул. Левчишина, д. 22А, конт. (2), пач. карт.  завод          Беларусь (Ставропольский                           ст. Суворовская,                               медпрепаратов"          филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Цитрамон-ЛекТ,         ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570313    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       таблетки N 10,         ХФЗ"                    Росздравнадзора                           (ул. Левчишина, д. 22А, упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                           ст. Суворовская,        контурные                                      филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Циннаризин Софарма,    АО Софарма     Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60113     от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       таблетки 25 мг 50 шт.,                         Росздравнадзора                           (ул. Левчишина, д. 22А, уп. яч. конт. (1),                             (Ставропольский                           ст. Суворовская,        пач. карт.                                     филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Панкреатин, таблетки,  ОАО "АВВА РУС" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2430413   от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                           (ул. Левчишина, д. 22А, об., 0,1 г, 15 шт.,                            (Ставропольский                           ст. Суворовская,        уп. яч. конт. (4),                             филиал)                                   Ставропольский край)    пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ИП               Метронидазол, таблетки ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290413    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский   лика     Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  конт. (2), пач. карт.  завод          Беларусь (Ставропольский                           ст. Суворовская,                               медпрепаратов"          филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Бисакодил, таблетки,   ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020113    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  оболочкой, 5 мг                                (Ставропольский                           ст. Суворовская,        30 шт., уп. яч. конт.                          филиал)                                   Ставропольский край)    (1), пач. карт.                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ИП               Аскофен-П, таблетки    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2411112   от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       10 шт., упаковки       "Фармстандарт-          Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  ячейковые контурные    Лексредства"            (Ставропольский                           ст. Суворовская,                                                       филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Аллохол-УБФ, таблетки  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150413    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       п/о 24 шт., упаковки   "Уралбиофарм"           Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  ячейковые контурные                            (Ставропольский                           ст. Суворовская,                                                       филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Анальгин, таблетки     ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80313     от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       500 мг N 10, упаковки                          Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  безъячейковые                                  (Ставропольский                           ст. Суворовская,        контурные                                      филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Панкреатин, таблетки,  ОАО "АВВА РУС" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2480413   от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  об., 0,1 г, 15 шт.,                            (Ставропольский                           ст. Суворовская,        уп. яч. конт. (4),                             филиал)                                   Ставропольский край)    пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ИП               Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма-   Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 207212    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       10 шт., упаковки       Дупница АД              Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  ячейковые контурные                            (Ставропольский                           ст. Суворовская,        (5), пач. карт.                                филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Циннаризин Софарма,    АО Софарма     Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30313     от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       таблетки 25 мг 50 шт.,                         Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  уп. яч. конт. (1),                             (Ставропольский                           ст. Суворовская,        пач. карт.                                     филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Ацетилсалициловая      ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200413    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       кислота, таблетки                              Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 97,  500 мг 10 шт.,                                 (Ставропольский                           ст. Суворовская,        упаковки безъячейковые                         филиал)                                   Ставропольский край)    контурные                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ИП               Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440313    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       500 мг N 10, упаковки  ХФЗ"                    Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  безъячейковые                                  (Ставропольский                           ст. Суворовская,        контурные                                      филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма-   Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 278812    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       10 шт., упаковки       Дупница АД              Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 30,  ячейковые контурные                            (Ставропольский                           ст. Суворовская,        (5), пач. карт.                                филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Цитрамон-ЛекТ,         ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670413    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       таблетки N 10,         ХФЗ"                    Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 97,  упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                           ст. Суворовская,        контурные                                      филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Аллохол, таблетки,     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2051212   от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       покрытые оболочкой,    "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 97,  N 24 (упаковки         препараты" им.          (Ставропольский                           ст. Суворовская,        ячейковые контурные)   Н.А.Семашко             филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Панкреатин, таблетки,  ОАО "АВВА РУС" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840113    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 97,  об., 0,1 г, 15 шт.,                            (Ставропольский                           ст. Суворовская,        уп. яч. конт. (4),                             филиал)                                   Ставропольский край)    пач. карт.                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ИП               Индапамид, таблетки    ЗАО "АЛСИ      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681212    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       п/пл/о 2,5 мг 10 шт.,  Фарма"                  Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 97,  уп. яч. конт. (3),                             (Ставропольский                           ст. Суворовская,        пач. карт.                                     филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Метронидазол, таблетки ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290413    от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский   лика     Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 97,  конт. (2), пач. карт.  завод          Беларусь (Ставропольский                           ст. Суворовская,                               медпрепаратов"          филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП               Циннаризин Софарма,    АО Софарма     Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20313     от 27.12.2012 Трапезановой Н.М.       таблетки 25 мг 50 шт.,                         Росздравнадзора                           (ул. Шоссейная, д. 97,  уп. яч. конт. (1),                             (Ставропольский                           ст. Суворовская,        пач. карт.                                     филиал)                                   Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Аллохол, таблетки,     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1981112   от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     покрытые оболочкой,    "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     N 24 (упаковки         препараты" им.          (Ставропольский                           Ставропольский край)    ячейковые контурные)   Н.А.Семашко             филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Меновазин, раствор для ОАО "Самара-   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080413    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     наружного применения   медпром"                Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     [спиртовой] 40 мл,                             (Ставропольский                           Ставропольский край)    флаконы                                        филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Аллохол, таблетки п/о  ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113     от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     10 шт., упаковки       ХФЗ"                    Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     ячейковые контурные                            (Ставропольский                           Ставропольский край)                                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2631012   от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     N 50 (упаковки         ХФЗ"                    Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     ячейковые контурные)                           (Ставропольский                           Ставропольский край)    <*>                                            филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Пустырника настойка,   ОАО "Флора     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50313     от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     25 мл N 1, флаконы,    Кавказа"                Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     пач. карт.                                     (Ставропольский                           Ставропольский край)                                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Пустырника настойка,   ОАО "Флора     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30213     от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     25 мл N 1, флаконы,    Кавказа"                Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     пач. карт.                                     (Ставропольский                           Ставропольский край)                                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Метронидазол, таблетки ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280413    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский   лика     Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     конт. (2), пач. карт.  завод          Беларусь (Ставропольский                           Ставропольский край)                           медпрепаратов"          филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Ранитидин-ЛекТ,        ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041012    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     таблетки п/пл/о 150 мг ХФЗ"                    Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     10 шт., уп. яч. конт.                          (Ставропольский                           Ставропольский край)    (2), пач. карт.                                филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Фуразолидон, таблетки  ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131012    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     50 мг (упаковки        ХФЗ"                    Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     безъячейковые                                  (Ставропольский                           Ставропольский край)    контурные) N 10                                филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Фурацилин, табл.       ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2561112   от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     д/пригот. р-ра для     ХФЗ"                    Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     местного и наружного                           (Ставропольский                           Ставропольский край)    применения 20 мг N 10                          филиал)                                                           (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Рибоксин-ЛекТ,         ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371112    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     таблетки п/о 200 мг    ХФЗ"                    Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     10 шт., уп. яч. конт.                          (Ставропольский                           Ставропольский край)    (5), пач. карт.                                филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Анальгин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2741212   от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"            Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     упаковки безъячейковые                         (Ставропольский                           Ставропольский край)    контурные                                      филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Бисакодил, табл.,      ЗАО "Биоком"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0050513   от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     оболочкой, 5 мг                                (Ставропольский                           Ставропольский край)    10 шт., уп. яч. конт.                          филиал)                                                           (3), пач. карт.                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Никотиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240312    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     табл. 50 мг 10 шт.,    "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     уп. яч. конт. (5),     препараты" им.          (Ставропольский                           Ставропольский край)    пачки картонные        Н.А.Семашко             филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Индапамид, таблетки    ЗАО "АЛСИ      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681212    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     п/пл/о 2,5 мг 10 шт.,  Фарма"                  Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     уп. яч. конт. (3),                             (Ставропольский                           Ставропольский край)    пач. карт.                                     филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Ревит, драже N 100,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100113    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     банки полимерные       "Марбиофарм"            Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,                                                    (Ставропольский                           Ставропольский край)                                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Новокаин, раствор для  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231112    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     инъекций 5 мг/мл       "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     10 мл, ампулы (10),    препараты" им.          (Ставропольский                           Ставропольский край)    пач. карт.             Н.А.Семашко             филиал)                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ИП Боковой А.Б.      Сенаде(R), таблетки    Ципла Лтд      Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 122095    от 27.12.2012 (с. Горнозаводское,     13,5 мг 20 шт.,                                Росздравнадзора                           б/н, Кировский р-н,     упаковки ячейковые                             (Ставропольский                           Ставропольский край)    контурные                                      филиал)                    

<*> По проверенным показателям.